卡马替尼于2020年5月6日获得美国FDA批准上市,2023年2月25日,卡马替尼递交了中国上市申请,并获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理。经过严格的审评和审批流程,卡马替尼于2024年6月11日在中国成功上市,随后老挝卢修斯版本的卡马替尼仿制药上市。卡马替尼(Tabrecta)用法用量成年人推荐剂量非小细胞肺癌口服,每日两次,每次400毫克。继续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。调整毒性剂量对于不良反应,可能需要暂时中断治疗、减少剂量和/或停止使用药物。如果需要减少剂量,请按照表1所述减少剂量。
卡马替尼的不良反应
常见的不良反应(≥20%)为周围水肿,恶心,疲劳,呕吐,呼吸困难和食欲下降。
间质性肺疾病(ILD)/肺炎:监测指示ILD/肺炎的新的或恶化的肺部症状。
ILD/肺炎患者永久停用TABRECTA。
肝毒性:监测肝功能检查。
根据严重程度,停药,减少剂量或永久停用TABRECTA。
光敏性风险:可能引起光敏性反应。
劝告患者限制直接紫外线照射。
胚胎-胎儿毒性:可引起胎儿伤害。
建议患者有胎儿潜在危险,并使用有效的避孕方法。
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