福巴替尼(Lytgobi/Futibatinib)在治疗携带FGFR2基因融合的肝内胆管癌患者中展现出显著疗效

　　福巴替尼（Futibatinib，商品名Lytgobi），作为一种高选择性、不可逆的成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂，在肝内胆管癌（iCCA）的治疗中崭露头角。

　　福巴替尼的药理机制

　　福巴替尼是一种共价结合、更稳固且不可逆的FGFR抑制剂，对FGFR1-4均有抑制作用。它通过与FGFR激酶结构域P环中的保守半胱氨酸共价结合，从而阻断FGFR信号通路的传导。这种作用机制使得福巴替尼能够精准打击携带FGFR基因突变的癌细胞，而对正常细胞的影响相对较小。这种高选择性和不可逆性结合的特点，减少了耐药性的发生，提高了治疗效果。

　　适应症

　　福巴替尼主要适用于治疗携带FGFR2基因融合或其它重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌（iCCA）经治成人患者。这一适应症的确立，基于福巴替尼在临床试验中展现出的显著疗效和安全性。

　　临床试验结果

　　福巴替尼的临床试验数据令人瞩目。在一项关键性临床试验中，福巴替尼用于治疗携带FGFR2基因融合的iCCA患者，客观有效率达到42%。疗效维持的中位时间为9.7个月，无疾病进展中位时间为9.0个月，中位总生存时间为21.0个月。这些数据充分证明了福巴替尼在治疗FGFR2突变iCCA患者中的显著疗效。

　　不良反应

　　尽管福巴替尼在治疗iCCA中表现出显著疗效，但患者在使用过程中也可能出现一些不良反应。最常见的不良反应包括甲毒、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹泻、疲劳、口干、脱发等。此外，还可能出现一些实验室异常，如磷酸盐升高、肌酐升高、血红蛋白降低等。因此，在使用福巴替尼之前，医生通常会对患者进行全面评估，以确保安全有效的治疗。

　　使用说明

　　福巴替尼的推荐剂量为每日20mg（5片4mg片剂），口服一次，可与食物或不与食物同服。药片应整粒吞服，不应压碎、咀嚼、分裂或溶解。若患者漏服一剂超过12小时或出现呕吐，应按下一剂量重新给药。在治疗期间，患者应定期监测相关指标，以及时发现并处理可能的不良反应。

　　注意事项

　　‌眼科检查‌：福巴替尼可引起视网膜色素上皮脱离（RPED），导致视力模糊等症状。因此，在开始治疗前，以及治疗过程中每2个月（前6个月）及之后每3个月，患者应进行一次全面眼科检查，包括黄斑OCT检查。对于出现视觉症状的患者，应立即进行眼科评估，并根据医生建议停用或减少福巴替尼的剂量。

　　‌高磷血症‌：福巴替尼可引起高磷血症，导致软组织矿化、钙质沉着等。在治疗过程中，患者应定期监测血清磷酸盐水平，并根据医生建议使用磷酸盐结合剂进行治疗。

　　‌胚胎-胎仔毒性‌：动物研究表明，福巴替尼可能对孕妇和胎儿造成伤害。因此，孕妇应避免使用福巴替尼，有生殖潜力的女性患者和有生殖潜力女性伴侣的男性在使用福巴替尼治疗期间和最后一次服用后1周内应采取有效避孕方法。

　　综上所述，福巴替尼作为一种高选择性、不可逆的FGFR抑制剂，在治疗携带FGFR2基因融合的iCCA患者中展现出显著疗效。然而，患者在使用过程中也需注意潜在的不良反应和使用注意事项。随着临床经验的积累和研究的深入，福巴替尼有望成为更多iCCA患者的治疗新选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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