在癌症治疗的漫漫征程中,每一款新药物的问世都可能为无数患者带来新的希望。
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,其具有多种分子亚型,不同亚型的治疗策略和预后差异较大。其中,激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的乳腺癌占比颇高。而在这类乳腺癌中,PIK3CA基因突变较为常见,约40%的患者存在此基因突变。该基因突变会导致PI3K信号通路过度激活,促使肿瘤细胞疯狂增殖、存活以及转移,以往针对这类患者的治疗手段存在一定局限性,复发风险较高。
临床试验是检验药物疗效与安全性的试金石。在针对阿培利司的众多临床试验里,一系列数据令人眼前一亮。在一项大规模Ⅲ期临床试验中,研究人员将阿培利司与氟维司群联合运用,并与安慰剂联合氟维司群进行对照,用于治疗上述特定类型的晚期乳腺癌患者。结果显示,联合治疗组优势显著。从无进展生存期(PFS)来看,阿培利司与氟维司群联合治疗的患者,中位无进展生存期达到了11个月,而安慰剂联合氟维司群组仅为5.7个月。这意味着患者在接受阿培利司联合治疗后,疾病能够在更长时间内保持稳定,不出现进展,极大地改善了患者的生存质量,为后续治疗争取了宝贵时间。
在客观缓解率(ORR)方面,阿培利司联合氟维司群组同样表现优异。客观缓解率代表着肿瘤缩小达到一定程度并维持一定时间的患者比例。该试验中,联合治疗组的客观缓解率为36%,相比之下,安慰剂联合氟维司群组仅为16%。这表明更多接受阿培利司联合治疗的患者,其体内肿瘤得到了有效控制与缩小,实实在在地为患者带来了临床获益。
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