泰立珂/特立妥单抗(tecvayli/teclistamab)为复发或难治性多发性骨髓瘤患者提供治疗

　　多发性骨髓瘤，作为血液肿瘤领域第二大常见恶性肿瘤，在我国发病率呈显著上升趋势，从1990年至2019年间增加了209%。它是一种克隆性浆细胞异常增殖的疾病，严重威胁患者健康，给家庭和社会带来沉重负担。几乎所有患者在治疗中都会面临复发或耐药，复发次数越多，后续治疗难度越高，缓解深度越低，持续缓解时间越短。尤其是既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者，急需更有效的治疗手段。

　　特立妥单抗（泰立珂）作为全球首个且目前唯一在中国上市的BCMA×CD3双抗，为这类患者带来了曙光。它是一款全球首创、即用型、基于体重给药的皮下注射双特异性抗体。其独特之处在于能够同时靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3受体。BCMA主要在多发性骨髓瘤细胞及部分健康B系细胞表面表达，而CD3受体则在T细胞表面。特立妥单抗如同桥梁，将CD3⁺T细胞与BCMA⁺细胞拉近，活化T细胞，促使其分泌穿孔素和颗粒酶，进而裂解和杀死BCMA⁺细胞。且这一过程不依赖T细胞受体特异性及抗原递呈细胞表面的MHC I类分子。

　　临床研究有力地证实了特立妥单抗的卓越疗效。在一项针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者的单臂、开放性、多中心研究（MajesTEC-1）中，总缓解率（ORR）高达63%，46.1%的患者达到完全缓解（CR）或更好缓解（CR或严格的完全缓解(sCR)）。在中国患者中，获益更为显著，总缓解率达76.9%，且均为非常好的部分缓解（VGPR）及以上，57.7%的患者获得完全或更好缓解（CR），在微小残留病变（MRD）可评估患者中，90%实现MRD阴性。同时，首次出现应答的中位时间短至1.2个月，根据EHA公布的中位随访30.4个月结果，中位缓解持续时间达24.0个月，疗效持久。

　　在安全性方面，特立妥单抗总体可控。常见不良反应（≥20%）包括低丙种球蛋白血症、细胞因子释放综合征、中性粒细胞减少症等。不过，通过合理的递增剂量给药方案，可降低细胞因子释放综合征发生风险；密切监测能及时发现并处理神经毒性等问题。

　　特立妥单抗的上市，开启了中国多发性骨髓瘤免疫治疗的双抗时代。它为复发或难治性多发性骨髓瘤患者，尤其是经多线治疗后的患者，提供了新的、有效的治疗选择，有望实现深度且持久的缓解，提高患者生活质量，延长生存期，助力更多患者迈向“功能性治愈”。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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