多发性骨髓瘤作为浆细胞恶性增殖疾病,尽管治疗手段不断发展,但至今难以根治,患者亟需更有效的治疗方案。
伊沙佐米属于蛋白酶体抑制剂,其作用机制围绕对蛋白酶体的精准抑制展开。蛋白酶体负责细胞内蛋白质降解,维持细胞内环境稳定,而肿瘤细胞的快速增殖高度依赖其正常运作。
疗效关键。在针对复发或难治性多发性骨髓瘤的TOURMALINE-MM1试验中,伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松(IRd方案)与安慰剂联合方案对比,IRd组患者中位无进展生存期达20.6个月,显著高于对照组的14.7个月,且整体治疗效果与患者生活质量改善更优。其他关于伊沙佐米单药维持及不同治疗阶段应用的试验,也证实其可改善患者无进展生存期,安全性良好、不良反应可控。
临床应用中,伊沙佐米推荐起始剂量4mg,每周一次口服,在28天疗程第1、8、15天服用。与来那度胺、地塞米松联用时,各有对应服用剂量与疗程。但肝肾功能不全患者需调整剂量,如中重度肝功能损伤及重度肾功能损伤或透析患者,剂量应减至3mg。此外,伊沙佐米对胎儿有潜在危害,孕妇禁用;有生育能力患者治疗期间及结束后90天内需避孕;哺乳期女性治疗期间至最后一剂后90天内停止哺乳;药物储存避免高温、冷冻,处理时遵循特殊程序。
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