博珂/厄达替尼(Erdafitinib)关注高磷血症及生殖风险特殊人群用药需谨慎

　　厄达替尼的禁忌症尚不明确。注意事项方面，该药可能引发中心性浆液性视网膜病变和视网膜色素上皮脱离，进而导致视野缺损，也有干眼症状的相关报道。开始治疗时应立即使用眼科缓和剂预防干眼，若出现眼部毒性需暂停或永久停用。

　　厄达替尼可能导致高磷血症，这是FGFR抑制后的继发反应，进而引发软组织矿化、皮肤钙化、非尿毒症性钙过敏症及血管钙化。

　　动物实验已证实厄达替尼具有胚胎-胎儿毒性和致畸性，可能对胎儿造成伤害。开始治疗前建议确认妊娠状态，治疗期间应避免妊娠，若在妊娠期间使用需告知胎儿可能面临的风险。

　　特殊人群用药方面，妊娠期可能对胎儿造成伤害；哺乳期目前尚不明确是否分泌至人乳汁或影响哺乳婴儿，女性患者在治疗期间及最后一剂后一个月内不应哺乳。有生殖潜力女性患者在治疗期间及停药后一个月内应使用有效避孕措施，有生殖潜力女性伴侣的男性患者同理。

　　儿科患者安全性和有效性尚未确立，动物实验观察到多骨软骨发育异常或化生，以及牙齿异常。老年患者中，百分之四十年龄在六十五至七十四岁，百分之二十年龄不小于七十五岁，与年轻成人相比疗效未见总体差异，但六十五岁以上患者因不良反应停药发生率更高。

　　轻度至中度肝功能损害对药代动力学无显著影响，重度损害尚未确立；轻度至中度肾功能损害无显著影响，重度或需透析者药代动力学尚未确立。对于已知或疑似CYP2C9慢代谢者，应密切监测，此类患者体内全身暴露量可能增加。

　　厄达替尼为易感FGFR基因改变的尿路上皮癌患者提供新的口服靶向选择，但在使用中需重视眼部、血磷及生殖相关风险，特殊人群用药更应谨慎评估与监测，以平衡疗效与安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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