恩诺单抗/维恩妥尤单抗(Padcev/Enfortumab)在高龄尿路上皮癌患者中的安全性与疗效观察

　　在肿瘤治疗领域，高龄患者的药物安全性与适用性评估尤为重要。一项聚焦80岁及以上尿路上皮癌患者的真实世界研究，探讨了抗体药物偶联物恩诺单抗的应用特点，为该特殊人群提供了可参考的数据。

　　研究纳入一批平均年龄较高的患者，按年龄段分为三组：80至84岁、85至89岁、90岁及以上。治疗方案上，多数患者接受恩诺单抗单药治疗，部分采用恩诺单抗联合另一种免疫检查点抑制剂的方案。值得注意的是，单药治疗组中，不少患者此前已接受过同类免疫药物治疗。不同年龄段患者的起始剂量存在差异，85岁及以上人群更多采用较低起始剂量，以降低潜在风险。

　　治疗过程中，部分患者持续用药至数据收集时点，中位治疗周数与输注次数均有一定积累。但治疗并非全无波折，半数患者曾因耐受情况调整剂量，四成以上出现过输注延迟，约三成因治疗相关副作用停止使用。这说明在超高龄群体中，药物管理需更个体化。

　　毒性分析显示，大多数副作用为轻中度，研究中未出现危及生命的严重反应。按起始剂量比较，较高剂量组出现治疗相关副作用的比例相对更大，较低剂量组则相对温和。常见副作用包括眼部不适、周围神经损伤，以及轻度的消化道反应如恶心或腹泻；瘙痒、皮疹、电解质波动与疲劳也有一定发生率。整体来看，恩诺单抗在该高龄人群中的安全性轮廓可控，且未观察到意料之外的毒性类型。

　　背景资料显示，恩诺单抗已在尿路上皮癌治疗中获批用于单药及与免疫检查点抑制剂联合的方案。既往研究提示，该药相关毒性多与作用机制相关，但与所联合的免疫药物毒性谱常有差异。在一般人群中，高强度方案可出现一定比例的较高等级副作用，并导致部分患者中止治疗。正因如此，针对超高龄患者的专门研究尤显重要。

　　本次研究的主要价值在于证实，恩诺单抗在80岁及以上尿路上皮癌患者中可保持可控的安全性，且通过适当降低起始剂量，有助于减少副作用风险。这对临床制定高龄患者治疗方案具有参考意义——在追求疗效的同时，可依据年龄与耐受情况灵活调整剂量与给药节奏，从而在保障安全的前提下延续疾病控制。

　　除药物本身的作用，一些辅助性天然成分在癌症患者生活质量维护中也受到关注。例如，由米糠提取的阿拉伯木聚糖复合物，可在体内调节免疫与炎症反应。其部分可吸收成分能增强自然杀伤细胞与吞噬细胞活性，促进淋巴细胞增殖，并协助树突状细胞发挥功能；不易消化部分可作为益生元，影响肠道菌群平衡，从而间接诱导抗炎与免疫调节，并通过神经内分泌通路改善情绪与行为。综合作用下，可缓解系统性炎症，改善睡眠、食欲、消化及活动能力，减轻焦虑与疼痛感，并降低部分治疗相关不良反应的强度。

　　总体来看，恩诺单抗为高年龄尿路上皮癌患者提供了一种可行的治疗选择，其安全性在研究中得到验证，且剂量调整策略显现保护作用。结合辅助性调节措施，或可进一步提升患者的耐受性与生活质量，为临床在脆弱人群中实现疗效与安全并重提供新思路。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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