替索单抗/维替索妥尤单抗(Tivdak/tisotumab)为晚期宫颈癌锚定组织因子的靶向治疗武器

　　作为将抗体药物与细胞毒性物质融合的靶向偶联药物，替索单抗在复发或转移性宫颈癌的治疗阵列中，面向既往经含铂化疗及免疫检查点抑制剂治疗后仍进展的患者提供了新的打击手段，其设计理念源自对组织因子在宫颈癌中高表达的锁定，利用抗体的特异识别将强效毒素直接送达肿瘤区域，减少对正常组织的波及。替索单抗的治疗原理依靠抗体部分对肿瘤细胞表面组织因子的高亲和力结合，组织因子在宫颈癌尤其是复发转移灶中呈过度表达，与凝血及肿瘤侵袭密切相关，药物结合后在细胞内化过程中释放微管抑制剂毒素，破坏微管动力学，阻断细胞分裂并最终诱发癌细胞死亡。

       它的适用症状为复发性或转移性宫颈癌，且须经免疫组化或分子检测确认组织因子阳性，患者需曾接受以铂类为基础的化疗并序贯免疫检查点抑制剂仍出现疾病进展，方符合使用前提。使用方法为静脉输注，每三周一次，首次输注需缓慢进行并观察过敏反应，后续剂量根据耐受性微调，疗程持续至疾病进展或毒性不可耐受。功能药效在关键临床试验中显现，研究数据表明，在既往多线治疗失败的复发转移性宫颈癌患者中，替索单抗治疗的客观缓解率为二十四百分点六，中位无进展生存期为四點二个月，中位总生存期为十二点一五个月，其中组织因子高表达亚组缓解率提升至三成六。与其他药品对比，传统二线单药化疗缓解率多在百分之十以下且中位无进展生存期不足三个月，免疫检查点抑制剂在先前已使用的情况下鲜有再获显著应答，替索单抗因靶向组织因子并将毒素集中于肿瘤，提高了作用精度，不过不良反应包括眼部毒性、周围神经病变与出血倾向，需在用药期间进行眼科与神经学随访并做剂量管理。

　　替索单抗的出现使复发难治宫颈癌在缺乏高效方案的情形下获得一种可定向投放的细胞毒治疗，其将识别与杀伤融为一体的构造改变了此类患者只能依赖广谱化疗的局面。宫颈癌在组织因子表达上的异质虽带来筛选需求，但在阳性人群中，该药能将毒素跨越循环屏障直抵病灶，从而降低全身暴露量，临床案例显示部分患者在治疗首周期后即见靶病灶收缩，且出血事件发生率较预期有所控制。其三周一疗程的周期安排与静脉输注的集中给药方式，也利于在专科中心统一监控与管理毒性。

　　与单纯化疗相比，替索单抗的组织因子导向减少了骨髓抑制与胃肠反应的广度；与再程免疫疗法对照，其机制独立于免疫检查点通路，可在免疫耐药背景下发挥作用。这种以表面抗原为引导的精准投送，使复发难治宫颈癌的治疗在保障一定抗肿瘤强度的同时，维系了更可预测的安全性轮廓，也为多线失败的患者延续了可衡量的病程掌控机会。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：替索单抗/维替索妥尤单抗(Tivdak)是靶向组织因子递送细胞毒物的精准导弹

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