恩诺单抗(Padcev/Enfortumab)是晚期尿路上皮癌抗体偶联药物的代表

　　在晚期尿路上皮癌的治疗历程中，当铂类化疗和免疫检查点抑制剂相继失效后，患者往往面临无药可用的困境，预后极差。恩诺单抗的出现打破了这一僵局，它代表了一类被称为抗体偶联药物的创新疗法。这种药物像一种精准的“生物导弹”，其设计巧妙地结合了靶向治疗的特异性和细胞毒药物的强大杀伤力。它的结构包含两部分：一部分是能够特异性识别并结合癌细胞表面Nectin-4蛋白的单克隆抗体；另一部分是强效的微管破坏剂MMAE，这是一种化疗药物。当抗体部分引导药物精准定位到高表达Nectin-4的癌细胞表面时，整个药物-抗体复合物会被内吞进癌细胞内部。随后，连接子断裂，细胞毒载荷MMAE被释放，从内部破坏癌细胞的微管结构，导致其死亡，从而实现对肿瘤的精准高效杀伤。

　　该药物适用于治疗既往接受过含铂化疗以及一种程序性死亡受体-1或程序性死亡配体-1抑制剂的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。标准的给药方案为静脉输注，每周期的第一天、第八天和第十五天给药，每28天为一个周期。关键性临床试验数据证实了其卓越的疗效。在接受恩诺单抗治疗的患者中，独立评审委员会评估的客观缓解率达到44%，其中完全缓解率为12%。这意味着近半数重度经治患者的肿瘤显著缩小甚至消失。中位缓解持续时间达到7.6个月，中位总生存期也比传统化疗有所延长。在安全性方面，其副作用谱结合了靶向和化疗的特点。最常见的不良反应包括脱发、周围神经病变、疲劳、恶心、皮疹、食欲下降和腹泻等，部分患者可能出现高血糖或肺炎，需要严密监测与管理。

　　在晚期尿路上皮癌的后线治疗中，恩诺单抗的地位是里程碑式的。与传统化疗相比，其抗体偶联药物的设计使其兼具了更高的响应率和更好的耐受性。与单纯的靶向药物相比，它因携带细胞毒载荷而具有更强的直接杀伤效应。它的成功验证了Nectin-4作为治疗靶点的价值，并为后续的联合疗法研究奠定了基础。然而，其疗效也依赖于肿瘤细胞表面Nectin-4的表达水平。恩诺单抗为历经多线治疗失败的患者提供了一个强有力的新选择，显著改善了这部分患者的生存预期，并推动了抗体偶联药物在实体瘤治疗中的广泛应用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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