ELAHERE(mirvetuximab soravtansine)铂类耐药卵巢癌患者的治疗新选择

　　在卵巢癌的治疗领域，铂类耐药患者长期面临预后差、选择少的困境。传统化疗方案的毒副作用大，且缓解率低，亟需更精准的治疗手段。ELAHERE（mirvetuximab soravtansine）作为一种靶向叶酸受体α（FRα）的抗体药物偶联物（ADC），通过将单克隆抗体与细胞毒性药物结合，为FRα高表达的铂类耐药卵巢癌患者提供了突破性治疗选择。

　　ELAHERE的创新机制在于其高度特异性的肿瘤选择性杀伤。它由三部分组成：靶向FRα的单克隆抗体、可裂解的连接子和强效微管抑制剂DM4。FRα在正常组织中表达有限，但在超过八成的上皮性卵巢癌中高表达。ELAHERE通过抗体部分与肿瘤细胞表面的FRα高亲和力结合，内化进入细胞后，连接子在溶酶体作用下裂解释放DM4，DM4结合微管蛋白并阻止微管解聚，最终诱导肿瘤细胞凋亡。这种“生物导弹”式的精准投递，最大限度地降低了对正常细胞的损伤。

　　关键临床证据来自SORAYA和MIRASOL研究。在FRα高表达的铂类耐药卵巢癌患者中，ELAHERE单药治疗的客观缓解率（ORR）达十六点五%，中位缓解持续时间（DOR）为六点九个月。在MIRASOL研究中，与化疗相比，ELAHERE显著延长了无进展生存期（PFS）（中位PFS 5.5个月vs 1.3个月，HR=0.45），并改善了患者生活质量。更关键的是，ELAHERE的治疗相关不良事件发生率低于化疗组，且严重不良事件（≥3级）发生率更低。

　　治疗方案的优化提升了患者管理的便利性。ELAHERE采用静脉输注给药，推荐剂量为六毫克每千克体重，每三周一次。在临床实践中，输注前需进行预处理以减少输注相关反应，治疗期间需监测眼部、肺部和皮肤毒性。治疗前必须通过伴随诊断确认FRα高表达状态，以筛选获益人群。

　　安全性管理聚焦于ADC的特有风险。常见不良反应包括眼部毒性（如视力模糊、干眼症）、肺部毒性（如间质性肺病）和皮肤毒性（如皮疹）。眼部毒性发生率较高（约百分之五十七），但多为轻中度且可逆。间质性肺病是严重风险（发生率约百分之一至二），需密切监测。通过规范的监测和管理，大多数不良反应可控。

　　ELAHERE的成功应用，标志着卵巢癌治疗进入“ADC精准治疗”时代。它不仅为FRα高表达患者提供了明确的治疗获益，也验证了ADC技术在实体瘤中的巨大潜力。未来，随着联合治疗方案的探索和FRα检测的标准化，ELAHERE有望成为FRα高表达卵巢癌患者的标准治疗，改变这一难治性肿瘤的治疗格局。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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