罗莫珠单抗/罗莫单抗(Evenity/Romosozumab)面向极高骨折风险骨质疏松症患者的骨形成促进治疗

　　骨骼健康依赖于骨形成与骨吸收的动态平衡，这一平衡在绝经后女性中常常被打破，导致骨质疏松症及相关骨折风险显著增加。传统骨质疏松症治疗主要聚焦于抑制骨吸收，但骨密度提升缓慢，且存在疗效平台期。罗莫珠单抗的研发，将治疗焦点转向了此前未被充分开发利用的促骨形成途径，通过靶向骨代谢的关键调节因子——硬化素，提供了一种可在短期内显著增加骨密度并降低骨折风险的全新治疗选择。

　　罗莫珠单抗的作用机制基于对骨骼生物学中Wnt信号通路的深刻理解。硬化素主要由骨细胞产生，通过结合LRP5/6共受体，抑制经典的Wnt/β-catenin信号通路，从而强力抑制成骨细胞的功能与分化。罗莫珠单抗是一种人源化单克隆抗体，其作用是与循环中的硬化素高亲和力结合，中和其生物活性。这一中和作用解除了硬化素对Wnt通路的抑制，使得成骨细胞的活性与数量得以显著增加，骨形成过程得到强力刺激。值得注意的是，除了刺激骨形成，该药还能在一定程度上降低骨吸收标志物水平，实现"促形成、抑吸收"的双重效果。

　　这种独特的作用模式在临床研究中转化为快速且显著的骨骼益处。在针对高骨折风险绝经后骨质疏松症女性的关键临床试验中，与接受阿仑膦酸钠或单独使用特立帕肽（一种促骨形成药物）的患者相比，接受罗莫珠单抗治疗的患者在12个月内腰椎和髋部骨密度的增加幅度更为显著。更重要的是，其骨折预防效果明确：与安慰剂相比，治疗12个月能显著降低新发椎体骨折风险；与活性对照药物阿仑膦酸钠相比，也能在降低临床骨折（包括椎体和非椎体骨折）风险方面显示出优势。

　　临床应用路径需要基于精准的风险评估。罗莫珠单抗主要适用于具有高骨折风险（如已发生过脆性骨折、或存在多项风险因素且骨密度极低）的绝经后女性骨质疏松症患者。治疗采用皮下注射给药，每月一次，总疗程为12个月。这是一个有限期的强化治疗方案。疗程结束后，为维持并巩固已获得的骨量增益，必须立即开始序贯使用抑制骨吸收的药物，如双膦酸盐或地舒单抗，否则骨密度可能出现快速下降。

　　安全性管理是使用该药的核心考量之一。最常见的不良反应包括注射部位反应、关节痛和头痛。需要特别关注的是其心血管安全性信号：在关键研究中，罗莫珠单抗治疗组的主要心血管不良事件（如心肌梗死、卒中和心血管死亡）发生率略高于对照组。因此，对于近期（通常指一年内）发生过心肌梗死或卒中的患者，应避免使用。治疗前应进行心血管风险评估。此外，与非典型股骨骨折和颌骨骨坏死相关的潜在风险，也与其他强效抗骨质疏松药物类似，需予以告知和监测。

　　罗莫珠单抗的问世，标志着骨质疏松症治疗从单纯"抗流失"向主动"促重建"的理念转变。它验证了通过靶向骨形成通路实现短期内快速改善骨骼强度的可行性，为那些骨折风险极高、亟需快速干预的患者提供了强大的新工具。其有限疗程的设计，也促使临床医生思考如何在强化治疗后进行有效的序贯管理，以实现长期骨骼健康。未来，对其在男性骨质疏松症、糖皮质激素诱导的骨质疏松等领域的探索，以及如何将其整合到更广泛的骨折风险管理策略中，将是重要的研究方向。

　　对于骨折风险极高的绝经后骨质疏松症女性，罗莫珠单抗提供了一种能在一年治疗期内显著增加骨密度、降低骨折风险的突破性选择。它通过巧妙中和骨骼内部的"刹车"信号，释放骨骼自我修复的潜力，快速为脆弱的骨骼"添砖加瓦"。尽管其使用需要严格评估心血管风险并遵循明确的治疗与序贯方案，但它无疑为对抗严重骨质疏松症及其毁灭性后果，增添了一件具有变革意义的武器。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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