英菲格拉替尼(Truseltiq/Infigratinib)FGFR2突变胆管癌患者的精准靶向治疗

　　英菲格拉替尼是一种纤维细胞生长因子受体特异性酪氨酸激酶抑制剂，于2021年5月28日获得美国食品药品监督管理局加速批准，用于治疗携带FGFR2融合或其他重排的不可切除局部晚期或转移性胆管癌成人患者。该药物由联拓生物负责中国及其他亚洲主要市场的临床研究和商业化，2022年4月被纳入北京普惠健康保特定药品清单，为胆管癌患者提供了新的治疗选择。约15%-20%的胆管癌患者发生FGFR2突变，这类患者预后较差，英菲格拉替尼能够提高转移性或复发性胆管癌的生存率。

　　英菲格拉替尼的推荐剂量为125毫克，每日一次口服，连续服用21天，随后停药7天，构成一个28天的治疗周期，持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在空腹状态下服用英菲格拉替尼，即餐前至少1小时或餐后至少2小时，并每天大约在同一时间服药。药物应整粒吞服，不可压碎、咀嚼或溶解胶囊。如果患者漏服一剂超过4小时或发生呕吐，应在第二天恢复常规每日给药方案。在剂量调整方面，应根据不良反应的严重程度进行调整，包括视网膜色素上皮脱离和高磷血症等。

　　在临床疗效方面，英菲格拉替尼在携带FGFR2融合或重排的胆管癌患者中显示出显著的抗肿瘤活性。临床研究数据显示，英菲格拉替尼的总缓解率和缓解持续时间达到了加速批准的阈值。胆管癌是一种侵袭性强的恶性肿瘤，手术切除是唯一可能治愈的方法，但多数患者确诊时已处于晚期，无法手术切除。对于这部分患者，传统化疗的效果有限，预后较差。英菲格拉替尼的上市为FGFR2突变胆管癌患者提供了新的治疗选择，能够延长患者的生存期，改善生活质量。

　　在安全性方面，英菲格拉替尼最常见的不良反应包括腹泻、皮肤干燥、口腔炎、脱发、视力模糊、呕吐等。其中，视网膜色素上皮脱离是英菲格拉替尼特有的不良反应，可能导致视力模糊等症状。因此，在开始治疗前，应在1个月、3个月以及治疗期间每3个月进行一次全面的眼科检查。对于视觉症状的出现，应立即转诊患者进行眼科评估，并每3周进行一次随访，直到症状消失或停止治疗。高磷血症是另一个需要重点关注的不良反应，当血清磷酸盐水平高于5.5毫克/分升时，应开始降磷治疗；当血清磷酸盐水平高于7.5毫克/分升时，应暂停用药直至恢复。此外，英菲格拉替尼还可能引起肝肾功能异常，肝肾功能不全者应慎用。

　　英菲格拉替尼的上市为FGFR2突变胆管癌患者提供了精准靶向治疗选择，标志着胆管癌治疗进入了个体化治疗时代。然而，由于该药物可能引起视网膜色素上皮脱离和高磷血症等特殊不良反应，患者应在医生指导下规范用药，定期进行眼科检查和血液学监测，以确保治疗的安全性和有效性。随着临床应用的不断积累，英菲格拉替尼有望在更多FGFR2突变的实体瘤治疗中发挥作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：英菲格拉替尼(Truseltiq/Infigratinib)是一种针对特定突变的口服疗法

　　更多药品详情请访问 英菲格拉替尼 https://www.kangbixing.com/drug/yfgltn/