伊纳沃利昔布/伊那利塞(itovebi/Inavolisib)是PIK3CA突变乳腺癌的联合治疗核心组件

　　伊纳沃利昔布是一种高选择性、强效的磷脂酰肌醇-3激酶α亚型抑制剂，其开发精准聚焦于携带PIK3CA基因突变的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌患者，旨在与标准内分泌治疗联合，共同克服因PI3K/AKT/mTOR通路异常激活所导致的内分泌治疗耐药。PIK3CA是乳腺癌中最常发生激活突变的致癌基因之一，在激素受体阳性乳腺癌中突变率超过40%，该突变持续激活PI3Kα，促进肿瘤细胞增殖、存活并介导耐药。伊纳沃利昔布对PI3Kα亚型表现出高度选择性，这一特性旨在最大程度地发挥对肿瘤的抑制作用，同时尽可能减少因抑制其他亚型（如PI3Kβ、δ、γ）而引起的代谢紊乱等脱靶毒性。

　　临床研究数据有力地支持了伊纳沃利昔布联合内分泌治疗的价值。在一项关键的三期临床试验中，与安慰剂联合内分泌治疗相比，伊纳沃利昔布联合方案在PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者中，显著延长了无进展生存期，将疾病进展或死亡风险降低了显著幅度。该联合方案在客观缓解率方面也展现出优势。值得注意的是，由于其高选择性，与早期非选择性PI3K抑制剂相比，伊纳沃利昔布相关的典型不良反应，如高血糖、皮疹和腹泻的发生率和严重程度有所改善，使得患者能够更好地耐受长期治疗，从而有望实现更佳的治疗依从性和临床获益。

　　在联合用药方案中，伊纳沃利昔布通常与氟维司群等内分泌治疗药物联用，每日一次口服给药。与单独使用内分泌治疗或传统化疗相比，这种靶向联合策略直接作用于明确的驱动基因变异，实现了对疾病机制的精准干预。它不仅为内分泌治疗进展后的患者提供了新的有效选择，其良好的耐受性特征也使其有望在更前线治疗中探索应用价值。在实际临床应用中，该药物要求对肿瘤组织或血液循环肿瘤DNA进行PIK3CA突变检测，这强调了精准诊断是实施有效靶向治疗的前提，也代表了当前晚期乳腺癌管理向基于生物标志物的精细化分层治疗迈出的关键一步。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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