恩诺单抗/维恩妥尤单抗(Padcev/Enfortumab)为晚期尿路上皮癌提供靶向递送治疗

　　恩诺单抗是一种首创的抗体药物偶联物，它的设计融合了靶向治疗的精准性与细胞毒药物的强大杀伤力，为既往治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者提供了一种创新性的治疗方案。其作用原理巧妙结合了单克隆抗体的导向作用和细胞毒药物的效应：药物中的抗体部分靶向结合在癌细胞表面高度表达的Nectin-4蛋白，随后整个分子被内吞进癌细胞内部，其中的细胞毒药物单甲基澳瑞他汀E被释放，进而破坏细胞内的微管网络，最终导致癌细胞凋亡。

　　该药物适用于治疗既往接受过含铂化疗以及一种程序性死亡受体1或程序性死亡配体1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。标准给药方案为每周期第1、8、15天静脉输注一次，剂量为1.25毫克每公斤体重，每28天为一个周期，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。在关键临床试验中，对于经过多线治疗、预后极差的患者群体，维恩妥尤单抗单药治疗仍显示了约百分之四十四的客观缓解率，其中完全缓解率为百分之十二，中位缓解持续时间约7.6个月。

　　恩诺单抗的功能药效体现了“精准投递”的理念。与传统的全身化疗相比，它旨在将高活性的化疗药物更选择性地聚集在肿瘤部位，理论上在增强抗肿瘤活性的同时，可能减少对正常组织的毒性。然而，它仍然具有特定的副作用谱，最常见的是皮疹、疲劳、周围神经病变、脱发、恶心等。此外，高血糖和肺炎也是需要监测的重要不良反应。与单纯的免疫检查点抑制剂相比，其作用机制完全不同，为免疫治疗失败后的患者提供了有效的后续选择。

　　在临床实践中，恩诺单抗的成功应用，确立了Nectin-4作为一个有价值的治疗靶点，并验证了抗体药物偶联物这一技术平台在尿路上皮癌治疗中的巨大潜力。它的出现，丰富了晚期尿路上皮癌的治疗序列，尤其是在含铂化疗和免疫治疗之后，为患者提供了一个重要的、具有明确疗效的治疗阶梯。随着研究的深入，该药物也在探索与免疫疗法等联合使用的可能性，以期进一步扩大受益人群。维恩妥尤单抗不仅代表了一款新药，更代表了一种将不同治疗模式优势融合的创新药物设计思路，为攻克难治性实体瘤开辟了新的途径。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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