阿仑单抗/阿伦单抗(Lemtrada)深度重置免疫系统的靶向CD52单抗

　　阿仑单抗是一种针对CD52抗原的人源化单克隆抗体。CD52抗原高表达于几乎所有B细胞、T细胞、单核细胞、巨噬细胞等免疫细胞表面，但在造血干细胞上不表达。阿仑单抗与CD52结合后，可通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用和补体依赖的细胞毒作用，导致这些免疫细胞被大量清除。基于这种强大的免疫清除作用，它被批准用于治疗复发性多发性硬化症，特别是活动性复发缓解型多发性硬化症。其治疗多发性硬化的核心理念是通过深度、长期的免疫细胞耗竭，为免疫系统“重置”创造条件，从而减少对中枢神经系统的自身免疫攻击。

　　在临床应用中，阿仑单抗的治疗方案非常集中：首个疗程在连续5天内每日静脉输注，随后一年（12个月后）进行第二个疗程，连续3天输注。这种间断性、短期强化治疗是多发性硬化疾病修正治疗中的一个独特模式。关键临床试验表明，与另一种常用药物相比，阿仑单抗治疗可显著降低年复发率，并延缓残疾进展。其疗效的持久性尤为突出，许多患者在两个疗程后多年内无需其他治疗。与需要频繁（每日、每周或每月）给药的多数多发性硬化药物相比，阿仑单抗的给药频率极低，极大地提高了治疗便利性和患者生活质量。

　　但这种强大的免疫抑制作用也伴随着显著的安全风险。最常见且重要的不良反应包括输液反应和继发性自身免疫性疾病。几乎所有的患者都会发生输液反应，因此给药前后需使用皮质类固醇等药物进行预处理。更值得关注的是，在治疗后的数月甚至数年内，有相当比例的患者可能出现新的自身免疫问题，其中以甲状腺疾病最为常见，其次为免疫性血小板减少症和肾小球肾炎。此外，严重感染和潜在恶性肿瘤风险也需警惕。因此，治疗期间及治疗后必须进行严格的每月血常规、尿常规和甲状腺功能监测，持续至少四年。阿仑单抗代表了多发性硬化治疗中一种高强度、长间歇的“免疫重置”策略，其应用需在疗效、便利性与长期、复杂的风险监测管理之间取得谨慎平衡。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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