对于因子宫肌瘤导致月经过多和疼痛的女性而言,长期有效的非手术治疗选择曾是有限的。传统的激素疗法,如仅含孕激素的口服避孕药或左炔诺孕酮宫内缓释系统,虽常用但可能无法为所有患者提供充分症状控制,而促性腺激素释放激素激动剂虽有效,但需要注射给药且可能引起显著的骨矿物质密度下降等副作用,通常限制在短期使用。因此,临床需要一种既能有效抑制卵巢激素生成、缓解症状,又能提供便利给药方式且便于长期管理的方案。瑞卢戈利作为一种口服的促性腺激素释放激素受体拮抗剂,其联合低剂量激素的复方制剂,正是为满足这一临床需求而开发,旨在实现症状的有效长期控制。
区别于需要注射的GnRH激动剂,
这一治疗策略的有效性与耐受性,在关键III期临床研究中得到了系统性评估。在针对因子宫肌瘤导致月经过多的女性进行的LIBERTY 1和2两项研究中,与安慰剂相比,每日一次口服瑞卢戈利复方片剂治疗,在主要终点上表现出高度一致的显著疗效:治疗24周后,绝大多数患者达到了闭经(无月经出血),且痛经和非经期盆腔疼痛等关键次要症状也获得显著改善。同时,患者血红蛋白水平显著上升,生活质量评分提高。在为期两年的扩展研究中,其疗效得以持续维持。在安全性方面,联合方案中雌激素和孕激素的“反向添加”有效减少了单纯使用GnRH拮抗剂可能导致的潮热、盗汗等血管舒缩症状以及骨质流失,使其长期治疗(最长可达两年)的安全性得到保障。
在子宫肌瘤的药物管理图谱中,
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