在血液肿瘤领域,套细胞淋巴瘤(MCL)等B细胞恶性肿瘤曾让不少患者陷入困境——当传统的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂出现耐药或不耐受时,后续治疗选择一度非常有限。
而
一、匹妥布替尼/吡托布鲁替尼(Jaypirca/pirtobrutinib)适应症(国内已获批+临床研究方向)
已获批(中国,2023年):本品单药适用于既往接受过至少两种系统性治疗(含布鲁顿氏酪氨酸激酶[BTK]抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。
临床研究方向:针对复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)等B细胞肿瘤,目前处于临床试验阶段。
二、
推荐剂量:本品的推荐剂量为200 mg口服给药,每日1次,直至发生疾病进展或出现不可接受的毒性。
告知患者以下注意事项:
•用水整片吞服。不可掰开、碾碎或咀嚼片剂。
•每天同一时间服用本品。可空腹或与食物一起服用。
•如果漏服超过12小时,请勿补服,并按原计划时间服用下个剂量。
三、数据优势(基于关键临床试验BRUIN研究)
针对耐药患者有效:对既往接受过至少1种BTK抑制剂(如伊布替尼、阿卡替尼)治疗失败的MCL患者,客观缓解率(ORR)达62.3%,其中完全缓解率(CR)达23.1%,解决了传统BTK抑制剂耐药的临床痛点。
起效快、缓解持久:中位起效时间约1.8个月,中位缓解持续时间(DoR)达13.4个月,部分患者可实现长期缓解。
安全性更优:相比第一代BTK抑制剂,因对BTK选择性更高,对其他激酶(如EGFR、ITK)抑制弱,严重出血、房颤等副作用发生率更低。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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