索托拉西布/索托雷塞(Lumakras)对KRAS G12C突变的肺癌患者具有积极的治疗效果

2026-05-20 作者: 康必行-小月

  肺神经内分泌肿瘤是罕见的、分化良好的肿瘤,占成人肺癌的1%-2%,发病率<2/10万人。在肺神经内分泌肿瘤中,90%是典型类癌(TC),10%是非典型类癌(AC)。TC被认为是低度恶性肿瘤,而AC则被认为是中度恶性肿瘤。非小细胞肺癌患者通常携带可干预的驱动基因突变,而神经内分泌肿瘤患者少见。KRAS基因突变在大约30%的西方肺腺癌患者和10%的日本肺腺癌患者中检出。索托拉西布(sotorasib)是一款专门针对KRAS G12C突变的分子靶向药物,于2021年5月开发并获得美国食品与药品监督管理局(FDA)批准,目前已成为KRAS G12C突变阳性NSCLC的标准二线治疗。

  FDA加速批准索托拉西布上市是基于一项代号为CodeBreaK 100的I/II期临床研究结果:在该试验中,研究者招募了124名已经接受过化疗且带有KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者。参与者中有96%曾接受过至少两种或两种以上治疗方法,包括化疗和免疫疗法。研究结果表明:索托拉西布在这些患者中表现出了高度的治疗效果。其中,患者的耐药标志物(造血因数受体样激酶JAK1和JAK2)显著下降,肿瘤缩小情况明显,肿瘤生长得到了有效抑制。在上述124例NSCLC患者中,索托拉西布达到36%的客观缓解率(ORR),其中58%的患者持续缓解不低于6个月。由此可见,索托拉西布对KRAS G12C突变的肺癌患者表现出了非常积极的治疗效果。

  临床试验还表明,与传统的治疗方法相比,索托拉西布显示出了以下显著优势:

  1、索托拉西布具有较低的毒副作用,使得患者能够更好地耐受治疗。

  2、索托拉西布疗程相对较短,且治疗效果显著,从而减轻了患者长时间治疗的负担。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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