尼伽司他(Ogsiveo/Nirogacestat)的用药注意事项以及不良反应介绍

　　尼伽司他属于“蛋白酶体抑制剂”类药物。它通过特异性地抑制细胞内的蛋白酶体活性，干扰癌细胞的蛋白质代谢，从而诱导癌细胞凋亡。尼伽司他是选择性γ-分泌酶抑制剂，通过阻断Notch信号通路发挥作用：

　　Notch通路：在细胞分化、增殖中起关键作用，异常激活会促进肿瘤生长。

　　抑制效果：通过抑制γ-分泌酶，阻断Notch受体活化，从而抑制肿瘤细胞增殖和存活

　　尼伽司他用药警告和预防措施

　　腹泻：可能发生严重腹泻。监测3-4级腹泻并调整剂量。

　　卵巢毒性：女性生殖功能和生育能力可能受损。在治疗前告知有生育能力的女性潜在风险并定期监测。

　　肝毒性：可能发生AST和ALT升高。定期监测AST和ALT并根据建议调整剂量。

　　非黑色素瘤皮肤癌：在开始使用LuciNiro之前以及治疗期间定期进行皮肤病学检查。

　　电解质异常：定期监测磷酸盐和钾并根据建议调整剂量。

　　胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。告知有生育能力的患者胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。

　　尼伽司他不良反应

　　最常见的（>15%）不良反应是腹泻、卵巢毒性、皮疹、恶心、疲劳、口腔炎、头痛、腹痛、咳嗽、脱发、上呼吸道感染和呼吸困难。

　　最常见的实验室异常（≥15%）是磷酸盐降低、尿糖升高、尿蛋白升高、AST升高、ALT升高和钾降低。

　　尼伽司他药物相互作用

　　强效或中效CYP3A抑制剂：避免同时使用。

　　强效或中效CYP3A诱导剂：避免同时使用。

　　胃酸抑制剂：避免与质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂同时使用。如果无法避免同时使用，LuciNiro给药可以与抗酸药错开。

　　特定人群使用

　　哺乳期：建议不要母乳喂养。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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