塞利尼索/希维奥(Selinex/Selinexor)治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤及弥漫大B细胞淋巴瘤

　　塞利尼索是一种首创的口服选择性核输出蛋白（XPO1)抑制剂，主要用于多发性骨髓瘤（MM)：联合地塞米松，用于既往接受过至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂及一种抗CD38单抗治疗后仍难治的复发/难治性多发性骨髓癌（RRMM)成人患者，单药用于既往接受过至少两线系统性治疗的复发/难治性DLBCL成人患者。

　　塞利尼索通过选择性抑制核输出蛋白XPO1，阻止细胞核内的抑癌蛋白、生长调节蛋白等被转运至细胞质，使其在核内蓄积并恢复功能，从而抑制肿瘤细胞增殖。同时阻断致癌蛋白的异常表达与信号传导，干扰细胞周期进程，诱导肿瘤细胞凋亡。其作用机制与传统化疗、靶向药物不同，不依赖特定基因突变，对多种复发难治性血液肿瘤均有抑制活性，为多重耐药患者提供全新作用通路的治疗选择。

　　塞利尼索用法用量

　　1、多发性骨髓瘤与硼替佐米和地塞米松联合治疗（XVd）：推荐剂量为塞利尼索100mg，每周口服一次，与硼替佐米和地塞米松联合治疗。

　　2、多发性骨髓瘤与地塞米松联合治疗（Xd）：推荐剂量为塞利尼索80mg，每周第1天和第3天口服，与地塞米松联合治疗。

　　3、DLBCL：推荐剂量为塞利尼索60mg，每周第1天和第3天口服。

　　塞利尼索注意事项

　　1、血小板减少症：在整个治疗过程中监测血小板计数。通过中断和/或减少剂量以及支持性护理进行管理。

　　2、中性粒细胞减少症：在整个治疗过程中监测中性粒细胞计数。通过中断和/或减少剂量以及粒细胞集落刺激因子进行管理。

　　3、胃肠道毒性：可能出现恶心、呕吐、腹泻、厌食和体重减轻。提供止吐预防。通过中断和/或减少剂量、止吐药和支持性护理进行管理。

　　4、低钠血症：在整个治疗过程中监测血清钠水平。纠正并发高血糖症和高血清副蛋白水平。通过中断、减少或停药以及支持性护理进行管理。

　　5、严重感染：监测感染并及时治疗。

　　6、神经毒性：建议患者在神经毒性消退之前不要驾驶和从事危险职业或活动。优化补水状态和伴随用药，以避免头晕或精神状态变化。

　　7、胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性和有生育能力的女性伴侣的男性注意胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。

　　8、白内障：白内障可能会发展或进展。治疗白内障通常需要手术摘除白内障。

　　塞利尼索副作用

　　1、接受XVd治疗的多发性骨髓瘤患者最常见的不良反应（≥20%）是疲劳、恶心、食欲下降、腹泻、周围神经病变、上呼吸道感染、体重下降、白内障和呕吐。3-4级实验室异常（≥10%）是血小板减少、淋巴细胞减少、低磷血症、贫血、低钠血症和中性粒细胞减少。

　　2、接受Xd治疗的多发性骨髓瘤患者最常见的不良反应（≥20%）是血小板减少、疲劳、恶心、贫血、食欲下降、体重下降、腹泻、呕吐、低钠血症、中性粒细胞减少、白细胞减少、便秘、呼吸困难和上呼吸道感染。

　　3、除实验室检查异常外，DLBCL患者最常见的不良反应（发生率≥20%）为疲劳、恶心、腹泻、食欲下降、体重下降、便秘、呕吐和发热。3-4级实验室检查异常（≥15%）为血小板减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、贫血和低钠血症。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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