吉妥珠单抗/吉妥单抗(CD33/Mylotarg)以其精准杀伤癌细胞的特性为AML患者开辟了新的治疗路径

　　急性髓系白血病（AML）是一种源自骨髓造血干细胞的恶性克隆性病变，尽管治疗技术不断进步，但其预后仍不理想。而吉妥珠单抗（Mylotarg）作为首个靶向CD33抗原的抗体偶联药物（ADC），以其精准杀伤癌细胞的特性，为AML患者开辟了新的治疗路径。

　　与传统化疗药物相比，它通过将单克隆抗体与细胞毒性药物精准结合，实现对白血病细胞的特异性攻击，在减少对正常造血细胞损伤的同时，显著提升治疗效果，成为AML治疗史上的重要突破。吉妥珠单抗的核心优势在于其独特的“靶向递送”机制。CD33抗原在约90%的AML细胞表面高表达，而在正常造血干细胞中表达较低，这为靶向治疗提供了理想靶点。吉妥珠单抗通过单克隆抗体部分特异性结合CD33，将携带的细胞毒性药物（卡奇霉素）精准递送至白血病细胞内，释放毒素后可破坏癌细胞DNA，诱导其凋亡。这种“精准制导”模式不仅增强了对肿瘤细胞的杀伤效率，还降低了传统化疗对正常组织的损伤，尤其适合老年患者或无法耐受高强度化疗的人群。作为全球首个获批的抗CD33 ADC药物，吉妥珠单抗的获批之路饱经考验。2000年，它首次获FDA批准用于治疗首次复发、60岁以上、CD33+、不适合细胞毒化疗的AML，但因早期研究中安全性问题一度撤市。经过优化剂量和治疗方案后，2017年重新获批，用于新诊断的CD33阳性AML成人患者（联合化疗）及复发/难治性CD33阳性AML成人和2岁以上儿童患者。

　　吉妥珠单抗的推荐剂量需根据治疗阶段和患者情况调整。成人用于新诊断AML时，常与柔红霉素和阿糖胞苷联合，诱导治疗阶段剂量为3mg/m²，分别在第1、4、7天静脉输注（每次输注超过2小时）；巩固治疗阶段剂量为3mg/m²，每4周一次，共2个疗程。用于复发/难治性AML时，单药剂量为3mg/m²，在第1、4、7天给药。若出现严重不良反应（如血小板减少、肝酶升高），需暂停用药或减量，待恢复后再评估是否继续治疗。对于1个月及以上的儿科患者：≥0.6 m²用3 mg/m²；<0.6 m²用0.1 mg/kg，第1、4、7天静注。常见的不良反应有出血、发热、感染、胃肠不适、头痛、AST/ALT升高、皮疹、黏膜炎、血细胞减少等。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 吉妥单抗 https://www.kangbixing.com/drug/jtzdk