艾德拉尼/艾代拉里斯(Zydelig/Idelalisib）的适应症以及用法用量的介绍

　　艾德拉尼（Idelalisib，商品名Zydelig）是由美国生物制药巨头吉利德科学公司精心研发的一款高选择性磷酸肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）小分子抑制剂，其研发初衷与核心适应症是专门针对多种复发性或难治性血液系统恶性肿瘤。该药物的核心作用机制在于，它能够精准且高效地阻断B细胞受体（BCR）下游的关键信号传导通路，通过特异性抑制PI3Kδ亚型的活性，从而有效遏制恶性B细胞的异常增殖与存活，并同时促进这些癌细胞的程序性死亡（即凋亡）。

　　在针对复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）的临床治疗实践中，艾德拉尼常与抗CD20单克隆抗体利妥昔单抗联合应用，这种联合疗法已被证实能够显著延长患者的无进展生存期（PFS），带来明确的临床获益。该方案尤其适用于那些因年龄较大、体能状态较差或伴有多种合并症而无法耐受传统高强度化疗的CLL患者群体，为这些传统治疗方案（如化学免疫疗法）失败后的高危人群，提供了一个重要的、具有突破性意义的新型治疗选择。

　　艾德拉尼适应症

　　艾德拉尼与利妥昔单抗联合，用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者，这些患者因存在其他合并症，适合仅接受利妥昔单抗单药治疗。

　　使用限制

　　艾德拉尼不适用、也不推荐用于任何患者的一线治疗，包括CLL、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、滤泡性淋巴瘤（FL）及其他惰性非霍奇金淋巴瘤。

　　艾德拉尼不适用、也不推荐与苯达莫司汀+利妥昔单抗联合，也不推荐与利妥昔单抗联合用于治疗FL、SLL及其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

　　艾德拉尼用法用量

　　1、推荐剂量

　　艾德拉尼推荐剂量为150 mg，口服，每日两次，可与或不与食物同服，持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。用药超过数月患者的最佳、安全给药方案尚不明确。

　　整片吞服。

　　漏服时间＜6小时：尽快补服，下一剂按常规时间服用。

　　漏服时间＞6小时：跳过该剂量，下一剂按常规时间服用。

　　不可一次服用双倍剂量。

　　2、不良反应的剂量调整

　　表1为特定不良反应的剂量调整方案。

　　对于其他严重或危及生命的不良反应：

　　暂停艾德拉尼直至缓解；

　　若恢复用药，剂量减至100 mg，每日两次；

　　若再次出现严重或危及生命的相关毒性，永久停药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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