曲贝替定/他比特定(YONDELIS)用于蒽环类药物治疗后的不可切除的晚期脂肪肉瘤及平滑肌肉瘤患者

　　曲贝替定适用于治疗既往接受过含蒽环类药物方案的不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者。

　　【曲贝替定用法与用量】

　　1、推荐剂量推荐剂量为1.5毫克/米2每隔21天(3周)通过中心静脉注射超过24小时，直至疾病发展或无法接受的毒性。

　　2、预先用药给药20毫克地塞米松静脉注射前30分钟每次剂量的延得利

　　【曲贝替定注意事项】

　　1、中性管脓毒症严重的、致命的、中性管脓毒症可能发生。在治疗期间监测中性粒细胞计数。保留中性粒细胞计数&l；1500/mcl。

　　2、横纹肌溶解可能发生横纹肌溶解。在每次用药前监测肌酸磷酸激酶(CPK)水平。对CPK的扣留量为正常上限的2.5倍以上。

　　3、肝毒性可发生肝毒性。如有需要，监测和延迟及/或减少剂量。

　　4、心肌病严重和致命的心肌病可能发生。左室射血分数(LVTF)&l；正常的、先前累积的炭疽环素剂量下限300毫克/平方米。年龄超过65岁，或心血管疾病史可能会增加发生新的或恶化的心脏功能障碍的风险。在出现低血压或心肌病。

　　5、毛细血管泄漏综合征毛细血管泄漏综合征。

　　6、胎儿毒性会对胎儿造成伤害。就胎儿的潜在危险提供意见，并采用有效的避孕措施。

　　【曲贝替定禁忌症】

　　YONDELIS禁用于已知对曲贝替定有严重超敏反应（包括过敏反应）的患者。

　　【曲贝替定不良反应】

　　最常见的不良反应是：恶心、疲劳、呕吐、便秘、食欲下降、腹泻、外周水肿、呼吸困难和头痛。最常见的3-4级实验室异常是：中性粒细胞减少，ALT升高，血小板减少，贫血，AST升高，肌酸磷酸激酶升高。

　　【曲贝替定在特殊人群中使用】

　　1、怀孕根据其作用机制，小脑素在妊娠期间给药会对胎儿造成伤害。没有怀孕期间使用Yondeis的数据。告知孕妇胎儿的潜在危险。

　　2、哺乳没有关于人奶中是否含有小白素、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶的影响的数据。由于在母乳喂养的婴儿中可能会出现严重的不良反应，建议哺乳妇女在接受母乳喂养期间停止哺乳。

　　3、具有生殖潜能的男女在启动Yondelis计划前核实具有生殖潜能的女性的怀孕状况。建议有生殖潜能的女性患者在最后一次服用延得利斯后两个月内使用有效避孕方法；叶德利斯可能损害精子，导致可能的遗传和胎儿异常。建议有生育潜力的女性性伴侣的男性在最后一次服用Yondeis后5个月内和之后使用有效避孕药具；Yondeis可能导致男性和女性生育率下降。

　　4、小儿使用小儿病人的安全性和有效性尚未确定。

　　5、老年人使用Yondeis的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的受试者，以确定他们的反应是否不同于较年轻的受试者。

　　6、肝损伤中度(胆红素水平大于正常上限1.5至3倍，AST和ALT低于正常上限8倍)肝功能损害患者的肝功能的暴露平均值(97%)高于正常(总胆红素为正常上限，AST和ALT为正常上限)。减轻中度肝损伤患者的黄连剂量。对严重肝损伤的患者(胆红素水平超过正常上限的三倍，以及任何AST和ALT)不要服用Yondelis。

　　7、肾损害对于轻度[肌酐清除(CLCR)60-89毫升/分钟]或中度(30-59毫升/分钟)肾损害患者，建议不进行剂量调整。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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