塔拉妥单抗(Imdelltra/Tarlatamab)为小细胞肺癌的精准免疫治疗提供了可复制的范式

　　在肿瘤治疗的版图中，小细胞肺癌（SCLC）长期被视为一块“治疗荒漠”——一线含铂化疗联合免疫治疗虽带来曙光，但仍只有少数患者可以获得长期生存，5年生存率仅约10%左右；而出现疾病进展的患者面临药物选择极度匮乏，且二线治疗方案有限，反应持续时间较短，OS基本不超过8个月的现实。换言之，绝大多数患者在一线失败后便被推入了临床意义上的“治疗盲区”。然而，一款双特异性T细胞衔接器（TCE）正悄然崛起，拨开盲区迷雾，挑战晚期SCLC——全球首个靶向DLL3/CD3的TCE抗体塔拉妥单抗，接连获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准与国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于经铂类化疗后进展的ES-SCLC患者。

　　塔拉妥单抗以其令人鼓舞的生存获益、高度可预测、可管理的安全性特征，以及围绕输注监测、门诊给药、患者报告结局等临床操作环节所积累的实践证据，从后线打破僵局，向前线延伸触角，正逐步将SCLC的有效干预窗口从三线逐步推向一线，构建覆盖全病程的治疗网络。尽管塔拉妥单抗当前获批的适应症集中于二线及三线以上治疗，但其临床开发布局早已向后线之外延伸，这为未来的治疗前移奠定了坚实基础。DeLLphi-303研究是一项Ib期多队列探索性试验，评估塔拉妥单抗联合PD-L1抑制剂在ES-SCLC不同治疗阶段的应用。其中维持治疗队列纳入88例完成一线化免联合治疗后未进展的患者，序贯接受塔拉妥单抗联合PD-L1抑制剂维持治疗，中位OS达到25.3个月（95%CI，20.3－未达到），中位PFS为5.6个月。另一诱导+维持队列的数据更为亮眼，客观缓解率（ORR）高达71%，疾病控制率（DCR）82%，中位PFS达10.3个月，1年PFS率为43.1%；中位缓解持续时间（DoR）为11个月，1年OS率达80.6%。治疗相关不良事件主要集中在诱导阶段，CRS和ICANS绝大多数为1～2级，经对症处理可缓解。

　　对于中国临床实践，DeLLphi-307桥接研究提供了本土化的证据锚点。该研究纳入31例三线及以上ES-SCLC中国患者，经确认的ORR为39%，中位至缓解时间（TTR）仅1.3个月，与全球DeLLphi-301研究高度一致。所有应答者中92%在数据截止时仍处于缓解状态，展现出持久的疗效趋势。更重要的是，中国人群中未出现≥3级CRS或ICANS，安全性特征与全球人群无显著差异。这些数据不仅支持了塔拉妥单抗在中国的注册上市，也为后续在更早治疗线别中的应用提供了信心。详情请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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