达卓优/德达博妥单抗(DATROWAY/DS-1062)相关的口腔炎预防与管理

　　德达博妥单抗（Dato-DXd）是一款靶向滋养层细胞表面抗原2（TROP2）的新型抗体药物偶联物（ADC），在肺癌、乳腺癌的Ⅲ期临床试验中展现出显著的抗肿瘤活性，为晚期肿瘤患者提供了新的治疗选择。然而，临床试验数据提示，口腔炎是其常见的不良反应之一。口腔炎可引发口腔疼痛、进食困难，严重时甚至导致治疗延迟、剂量减量乃至治疗中断，从而严重影响患者的生活质量与治疗依从性。目前，全球范围内尚无针对Dato-DXd相关口腔炎的标准化预防与管理指南，临床实践缺乏统一规范。在此背景下，一项汇总了美国15名肿瘤领域专家开展的Delphi共识研究，基于现有临床数据与专家经验，制定了Dato-DXd相关口腔炎的预防、诊断及管理共识意见，为临床医生提供了实践参考。

　　该研究采用改良Delphi法，经过三轮评估，兼顾匿名性与深度交流，确保共识的科学性与全面性，具体流程如下：研究共纳入15名权威专家，涵盖8名肺癌专科医师、6名乳腺癌专科医师及1名口腔医学专家。其中14名专家参与过Dato-DXd相关的Ⅲ期临床试验，具备丰富的口腔炎管理经验。所有专家均来自美国，多数任职于学术医疗机构，从业年限10年以上者占93%，从而保证了意见的专业性与代表性。第一轮：发放含34个问题的匿名问卷，内容涵盖口腔炎影响、临床表现、预防措施、诊断标准、治疗策略等9个主题，采用开放式与封闭式结合的题型。专家以李克特量表（Likert scoring）进行评分，其中1分表示“强烈反对”，9分表示“强烈同意”，≥7分视为认同。本轮旨在收集基础意见，梳理共识与争议点。第二轮：基于第一轮结果优化问卷，形成含21个问题的匿名问卷，聚焦预防方案、分级管理、剂量调整原则等核心争议点，再次评分，以进一步缩小意见分歧。第三轮：召开专家共识会议，对前两轮未达成共识的议题展开集体讨论及一对一补充沟通，通过匿名投票确定最终共识。未参会专家通过单独访谈反馈意见，确保全员参与。

　　研究显示，德达博妥单抗相关口腔炎多发生于治疗初期周期，中位发病时间约22天，中位缓解时间36.5天，可贯穿治疗全程且易反复。乳腺癌专家认为其表现类似于依维莫司相关的口腔炎，而肺癌专家则强调溃疡性病变更常见。尽管因口腔炎导致的治疗停药率较低，但若未规范管理，可引发患者营养不良、体重下降、吞咽困难，进而直接影响患者的治疗体验与临床结局。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：达卓优/德达博妥单抗(DATROWAY/DS-1062)是用于治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的一枚＂精准生物导弹＂

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