伊纳沃利昔布/伊那利塞(itovebi/Inavolisib)的用法用量以及不良反应的剂量调整

　　伊那利塞(Inavolisib)可以与与帕博西尼和氟维司群联合，用于治疗经FDA批准的检测方法证实存在PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者。针对HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者，需依据其血浆样本中是否存在一种或多种PIK3CA基因突变来筛选是否适用伊那利塞治疗。开始伊那利塞治疗前以及治疗期间的常规时间点，需评估空腹血糖(FPG/FBG)和糖化血红蛋白(HbA1C)水平，并优化血糖控制。

　　伊那利塞的推荐剂量为每日口服9mg，可与食物同服或空腹服用，持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。建议患者每日在大致相同的时间服药，药片需整片吞服，不得咀嚼、压碎或掰开后服用。若患者漏服一剂，应在记起时尽快服用，但距常规服药时间不得超过9小时；若超过9小时，则应跳过该漏服剂量，在下次常规服药时间服用下一剂。若患者服药后发生呕吐，当日无需补服额外剂量，次日按常规服药计划恢复用药即可。伊那利塞需与哌柏西利和氟维司群联合用药。哌柏西利的推荐剂量为每日口服125mg，连续服用21天，随后停药7天，构成28天为一个治疗周期。氟维司群的用药剂量及相关信息请参照其完整处方信息。对于绝经前和围绝经期女性，应根据当地临床实践给予促黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂；对于男性，也可根据当地临床实践考虑给予LHRH激动剂。

　　伊那利塞针对不良反应的推荐剂量降低水平如下：推荐起始剂量为每日9mg；首次剂量降低至每日6mg；第二次剂量降低至每日3mg。若患者无法耐受第二次剂量降低，则应永久停用伊那利塞。针对不同不良反应及严重程度的剂量调整建议如下：

　　高血糖：

　　空腹血糖(FPG或FBG)高于正常上限(ULN)至160mg/分升(高于ULN至8.9毫摩尔/升)：无需调整伊那利塞剂量，可考虑调整饮食并保证充足水分摄入，对于有高血糖危险因素的患者，可启动或加强口服降糖药治疗。

　　空腹血糖在160至250mg/分升(8.9至13.9毫摩尔/升)之间：暂停伊那利塞治疗，直至空腹血糖降至160mg/分升(8.9毫摩尔/升)及以下；同时启动或加强降糖治疗，之后以原剂量恢复伊那利塞治疗。若在适当降糖治疗下，空腹血糖持续在200至250mg/分升(11.1至13.9毫摩尔/升)之间达7天，应考虑咨询擅长治疗高血糖的医疗专业人员。

　　空腹血糖在250至500mg/分升(13.9至27.8毫摩尔/升)之间：暂停伊那利塞治疗，启动或加强降糖治疗，必要时给予适当补液。若7天内空腹血糖降至160mg/分升(8.9毫摩尔/升)及以下，以原剂量恢复用药；若8天及以上才降至该水平，则以降低一个剂量等级恢复用药。若30天内空腹血糖再次处于250至500mg/分升(13.9至27.8毫摩尔/升)之间，暂停用药直至血糖降至160mg/分升(8.9毫摩尔/升)及以下，之后以降低一个剂量等级恢复用药。

　　空腹血糖高于500mg/分升(27.8毫摩尔/升)：暂停伊那利塞治疗，启动或加强降糖治疗，评估容量不足和酮症情况并给予适当补液。若空腹血糖降至160mg/分升(8.9毫摩尔/升)及以下，以降低一个剂量等级恢复用药；若30天内空腹血糖再次高于500mg/分升(27.8毫摩尔/升)，则永久停用伊那利塞。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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