塔拉妥单抗(Imdelltra/Tarlatamab/AMG757)打破广泛期小细胞肺癌传统化疗的生存瓶颈

　　塔拉妥单抗已改善广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的预后，目前正在研究其在其他神经内分泌癌（NEC）中的应用。在塔拉妥单抗治疗期间，患者需接受细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）的监测。由于CRS/ICANS与脓毒症难以鉴别，我们评估了塔拉妥单抗治疗初期患者的细菌培养模式和经验性抗生素使用情况。广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）是一种高侵袭性且预后极差的恶性肿瘤，患者在一线铂类化疗后极易迅速复发，而传统的二线化疗方案（如拓扑替康、芦比替定及铂类再挑战等）生存获益十分有限且常伴有明显的血液学毒性。作为靶向DLL-3的双特异性T细胞衔接器，塔拉妥单抗在关键的3期DeLLphi-304试验中展现出显著优于标准二线化疗的总生存期（中位OS为13.6个月vs 8.3个月）、无进展生存期（PFS）及更优的安全性特征。

　　一项研究研究基于严格的PICOS标准筛选随机对照试验（RCT），在确认整体二线人群和铂类敏感亚组具备NMA可行性的基础上，针对DeLLphi-304试验中由于多柔比星和芦比替定对照组存在基线不平衡及样本量局限，选择仅提取塔拉妥单抗与拓扑替康的比较数据以构建连通的证据网络。在统计建模方面，研究在验证比例风险假设后，运用NMA模型对OS和PFS的风险比（HR），以及客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）的优势比（OR）进行后验评估，并计算累积排序曲线下面积（SUCRA）以估计治疗排名。此外，为校正跨试验在患者基线特征（如既往免疫治疗暴露、ECOG评分、无化疗间隔期界值）和评估标准上的异质性，研究综合运用固定/随机效应模型拟合，并实施包括倾向评分加权、排除高异质性研究、统一“研究者评估”标准、纳入特定历史对比试验以及应用更新数据截止日等多项预设敏感性分析，以全面验证研究结果的稳健性与可靠性。

　　这项针对ES-SCLC二线治疗的NMA提供的高质量循证证据表明，相较于现有治疗方案，塔拉妥单抗在整体人群及铂类敏感亚组中均展现出具有统计学与临床双重显著性的OS获益，有效打破传统化疗的生存瓶颈；尽管其在部分患者中的PFS和ORR等短期肿瘤控制指标表现居中，但凭借其高度一致的远期生存优势，塔拉妥单抗已充分证实其核心临床价值，有望重塑现有诊疗格局，成为ES-SCLC优选的二线全新标准治疗方案。详情请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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