吉瑞替尼/吉列替尼(LuciGil/Gilteritinib)治疗伴FLT3突变成年人急性髓系白血病的临床应用

　　吉瑞替尼是第二代Ⅰ型FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）抑制剂，在表达FLT3的细胞中可抑制FLT3受体信号和细胞增殖，在表达FLT3的白血病细胞中可诱导凋亡。2021年吉瑞替尼在我国获批上市，目前国内外积累了越来越多临床循证医学证据和用药经验，且以吉瑞替尼为基础联合治疗方案的相关研究近年来不断取得突破，尤其是在新诊断适合强化疗或不适合强化疗伴FLT3突变急性髓系白血病的治疗及异基因造血干细胞移植后的维持治疗方面。

　　急性髓系白血病（AML）是具有高度遗传学和生物学异质性的恶性血液系统肿瘤，患者复发率高，生存期短，其中，伴有FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的患者预后更差，急需在临床实践中进行规范化诊断和标准路径治疗的全程管理。约37%的新诊断AML患者存在FLT3突变，30%为FLT3内部串联重复（ITD）突变，另外7%为FLT3酪氨酸激酶结构域（TKD）点突变。FLT3抑制剂从作用机制上根据能否同时抑制FLT3非活性构象和活性构象，分为Ⅰ型和Ⅱ型；根据与FLT3靶点结合的强弱，分为第一代和第二代。

　　吉瑞替尼（gilteritinib）是目前唯一获批上市的同时能与FLT3-ITD和TKD强效结合的二代Ⅰ型FLT3抑制剂。2021年1月30日中国国家药品监督管理局（NMPA）批准吉瑞替尼用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FLT3突变的复发难治AML成年患者。2023年中国复发难治AML诊疗指南、2025年中国临床肿瘤学会（CSCO）恶性血液病诊疗指南相继以最高证据等级（Ⅰ级）推荐吉瑞替尼用于治疗复发难治伴FLT3突变的AML。然而，伴FLT3突变的AML患者从新诊断到复发难治的不同阶段需要全程管理。CSCO白血病专家委员会结合国内外循证医学证据和临床指南，对吉瑞替尼的临床研究、临床治疗方案选择和安全性管理等进行了系统梳理，以期为临床更好地使用吉瑞替尼提供指导，从而提升患者临床获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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