塔拉妥单抗(Imdelltra/Tarlatamab)适用于广泛期小细胞肺癌成人患者

　　塔拉妥单抗是针对DLL3的免疫疗法。它是一种半衰期延长型双特异性T细胞接合器（BiTE），通过分子工程将两个不同的单链可变片段连接，并与Fc片段融合。药物由中国仓鼠卵巢细胞表达，包含982个氨基酸，分子量约105 kDa，属于蛋白质类药物。注射剂型呈无菌、不含防腐剂的白色或微黄色冻干粉末，需与注射用水复溶并按规定再稀释后使用，每瓶规格有1 mg和10 mg两种。复溶液稳定剂是一种无色至微黄色的溶液，含有柠檬酸、赖氨酸和聚山梨醇酯等辅料，用于维持药液的稳定性。塔拉妥单抗的结构设计使其一端特异性结合肿瘤细胞表面的δ样配体3（DLL3），另一端结合T细胞表面的CD3，从而把患者的T细胞牵引至肿瘤细胞附近，形成杀伤性免疫突触并释放穿孔素、颗粒酶等细胞毒性物质。这一桥接机制激活患者的固有免疫反应，导致DLL3阳性肿瘤细胞裂解。DLL3在约85–96%的小细胞肺癌（SCLC）细胞中表达，而在健康细胞中很少表达，因此塔拉妥单抗具有高度选择性。

　　塔拉妥单抗以冻干粉剂和静脉输液稳定剂组成的套件供应，每瓶含1 mg或10 mg药物。使用时先用注射用水复溶，再根据说明书加入指定体积的稳定剂，制成最终输注液。临床采用阶梯递增给药方案：首剂和第2剂在专科医疗机构中进行并监测患者22–24小时，以降低CRS风险；之后按每两周一次给药维持治疗。药品应冷藏保存2–8°C，避免光照和冷冻。作为大分子蛋白质，塔拉妥单抗主要经非特异性的蛋白质分解代谢为小肽和氨基酸，其药代动力学呈线性特征。在稳态条件下，药物的分布容积约为8.6升，表明它主要分布于血浆和细胞外液。与其他蛋白类药物类似，它不经肝脏酶系代谢，而是通过蛋白水解途径清除。患者的系统清除率约0.65升/天，中位终末半衰期约11.2天。由于其较长的半衰期，治疗通常每两周静脉输注一次，并采用递增剂量方案以降低细胞因子释放综合征的风险。

　　塔拉妥单抗适用于在铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌成人患者。作为目前唯一获批的DLL3靶向BiTE，它填补了长期缺乏有效二线治疗的空白，显著改善了患者的生存期，并成为多个指南推荐的新标准方案。此外，塔拉妥单抗正在多项临床试验中评估，如DeLLphi‑303（联合一线化疗和免疫检查点抑制剂）、DeLLphi‑305及DeLLphi‑306等，用于探索在更早期治疗中的潜力。详情请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：塔拉妥单抗(Imdelltra/Tarlatamab)成为复发性小细胞肺癌的一种潜在新选择

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