奥格西韦奥/尼伽司他(Ogsiveo/nirogacestat)的服用方法以及警示事项介绍

　　奥格西韦奥是一款靶向γ-分泌酶的口服小分子抑制剂，适用于需要系统性治疗的成年进展性硬纤维瘤患者。它通过作用于相关信号通路，抑制病变组织的异常增殖，临床研究显示其可显著降低疾病进展风险，帮助患者延缓病情发展，为这类相对罕见的软组织增殖性疾病提供了新的治疗选择。硬纤维瘤是罕见且具有侵袭性的软组织肿瘤，也被称作侵袭性纤维瘤病、硬纤维型纤维瘤病。这类软组织肿瘤可造成严重、致残性损害，极少数情况下会危及生命。奥格西韦奥通过抑制γ分泌酶发挥药效，该酶可裂解多种跨膜蛋白复合物（包含Notch蛋白）；现有研究认为Notch通路异常激活会推动硬纤维瘤增殖。

　　奥格西韦奥服用方法

　　本品口服给药，推荐剂量150 mg，每日2次。出现不良反应时，医师可减量、临时停药或永久终止治疗；空腹或随餐服用均可；整片吞服，不可掰开、碾碎、咀嚼。若需服用抗酸药，需与本品间隔2小时服用（提前2小时或延后2小时）。漏服处理漏服一剂或服药后呕吐，下一餐按常规时间正常服药，不可加倍补服。用药期间需忌口全程禁止食用/饮用西柚、塞维利亚苦橙、杨桃及其制品。

　　奥格西韦奥警示事项

　　腹泻：临床试验中84%患者出现腹泻，16%发生3级重度腹泻；首次腹泻中位发生时间为9天（范围2～434天）。出现腹泻症状需立即告知医师，轻症可使用止泻药，重度腹泻需调整给药剂量。生殖与月经影响：本品可损害女性生育能力、扰乱月经周期。若出现经期改变、潮热、盗汗、阴道干涩等雌激素缺乏症状，请及时告知医生。肝毒性：临床试验中30%患者丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、33%患者天门冬氨酸氨基转移酶（AST）升高，部分患者指标升至正常上限5倍。医师会定期监测肝功能，并按需调整剂量。新发非黑色素瘤皮肤癌：用药患者可新发皮肤肿瘤，试验中皮肤鳞状细胞癌发生率2.9%、基底细胞癌1.4%。治疗前及全程需定期做皮肤筛查。电解质紊乱：可引发低磷、低钾等电解质异常，医师会定期复查血磷、血钾，必要时予以补剂并调整用药剂量。胚胎毒性：孕期给药会损伤胎儿。具备生育能力的男女患者，服药期间及停药后1周内需采取高效避孕措施。本品在儿童人群中的安全性与有效性尚未明确。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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