艾拉司群(Orserdu/Elacestrant)的适应症用法用量以及药物相互作用介绍

　　艾拉司群(elacestrant)由美国Stemline制药公司研发生产，于2023年1月27日由美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市。同年9月，欧洲药品管理局(EMA)也批准了艾拉司群的上市，但目前还尚未在国内批准上市。艾拉司群(Elacestrant)是一种新型口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)，相比传统的内分泌治疗药物，艾拉司群不仅能够降解ER，还对那些对CDK4/6抑制剂和氟维司群有抗性的乳腺癌细胞具有显著的抑制作用。

　　适应症

　　艾拉司群是一种雌激素受体拮抗剂，适用于：治疗绝经后女性或成年男性，ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌，且在接受至少一线内分泌治疗后病情出现进展。

　　用法用量

　　根据ESR1突变的存在情况选择接受LuciElace治疗的患者。LuciElace的推荐剂量为每日一次口服一片345毫克药片，与食物一起服用。根据不良反应，可能需要中断、减少或永久停药。

　　不良反应LuciElace的最常见(>10%)不良反应（包括实验室异常）是肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。贮存储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。

　　药物相互作用

　　强效和中效CYP3A4诱导剂：避免与LuciElace同时使用。强效和中效CYP3A4抑制剂：避免与LuciElace同时使用。

　　特殊人群用药

　　哺乳期：建议不要母乳喂养。

　　肝功能不全：避免用于重度肝功能不全（Child-Pugh C）患者。中度肝功能不全（Child-Pugh B）患者减少剂量。

　　注意事项

　　血脂异常：LuciElace可能导致高胆固醇血症和高甘油三酯血症。开始治疗前和治疗后定期监测血脂水平。

　　胚胎-胎儿毒性：LuciElace可能导致胎儿伤害。告知胎儿可能存在的风险，并采取有效的避孕措施。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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