塔拉妥单抗(Imdelltra/Tarlatamab)在广泛期小细胞肺癌患者中的真实世界安全性说明

　　塔拉妥单抗是一种靶向DLL-3的双特异性T细胞衔接器，其靶点为Delta样配体3(DLL-3)，在复发/难治性广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)中显示出良好的临床疗效。其毒性反应包括细胞因子释放综合征(CRS)、免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)和血细胞减少症。然而，关于其生存期和安全性的真实世界数据仍然有限。

　　利用TriNetX全球协作网络数据库进行了一项回顾性队列研究。纳入接受tarlatamab治疗的小细胞肺癌(SCLC)患者。将肺癌诊断编码与SCLC特异性组织学分类相结合。索引日期为首次记录的tarlatamab给药日期。主要终点为总生存期(OS)，采用Kaplan-Meier法进行评估，并估计6个月、1年和2年的生存概率。在次要分析中评估了治疗相关毒性，包括细胞因子释放综合征（CRS）、免疫细胞性中性粒细胞减少症（ICANS）、发热和中性粒细胞减少症。

　　共纳入682例接受塔拉妥单抗治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。Kaplan-Meier生存曲线估计的6个月、1年和2年生存率分别为68.8%、54.6%和46.2%。在可用的随访期内，Kaplan-Meier生存曲线未超过50%的阈值，因此未达到中位总生存期。2年时的中位观察生存时间为417天。鉴于与2年生存期相比，中位随访时间相对较短，因此应谨慎解读更长期的生存估计值。在预先设定的治疗后时间窗内评估了治疗相关不良事件。在治疗开始后的前30天内，287例患者（42.1%）出现发热或CRS。69例患者（10.1%）被诊断为免疫细胞性抗核抗体综合征（ICANS），52例患者（7.6%）出现中性粒细胞减少症。较低的细胞因子释放综合征（CRS）和中性粒细胞减少症发生率以及较高的ICANS发生率可能与临床试验中更严格的监测和系统性的毒性评估有关。

　　在这项基于真实世界大型数据库的分析中，塔拉妥单抗显示出具有临床意义的总生存期和可控的毒性特征。这些发现支持tarlatamab在临床试验之外的临床疗效，并强调了真实世界证据对于新型双特异性疗法的重要性。需要更长期的随访来评估生存期的持久性和远期毒性。详情请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：塔拉妥单抗(Imdelltra/Tarlatamab)成为复发性小细胞肺癌的一种潜在新选择

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