拉罗替尼/拉克替尼(Vitrakvi/Larotrectinib)为NTRK基因融合消化道肿瘤带来希望!

　　NTRK基因融合已被证实为多种实体瘤的驱动基因，其作为“钻石突变”,常常“隐藏”在庞大的癌症患者群体中，分散于各个科室，识别比例低，难以得到有效诊疗。虽然NTRK基因融合在所有NSCLC中的发生率约为0.1%，但在无常见已知突变的NSCLC中发生率可增至3%以上。拉罗替尼作为一款适用于治疗实体肿瘤患者的药物，针对NTRK基因融合的肿瘤患者，获得国内外权威肺癌指南的一致推荐。

　　拉罗替尼因其独特的疗效及安全性获得了国内外肺癌专家的一致认可。世界肺癌大会年会曾公布了拉罗替尼治疗NTRK基因融合肺癌长期随访（包括NCT02576431和NCT02122913两项临床试验）的最新疗效及安全性数据，结果令人鼓舞。其中，截至2020年7月的15例NTRK基因融合阳性肺癌患者定义为队列1；截至2021年7月20日纳入26例患者定义为队列22（包括队列1的所有患者以及数据截止时增加的11例患者），基线特征见表2。队列2中23例患者经独立评审委员会（IRC）评估后，客观缓解率（ORR）为83%（95%CI：61%-95%），其中9%完全缓解（CR）；中位随访时间为12.9个月，中位缓解持续时间（DoR）尚未达到；中位随访时间为14.6个月，中位无进展生存期（PFS）未达到，24个月的PFS率为67%；中位随访时间为12.9个月，中位总生存期（OS）40.7个月（95%CI 19.4个月-NE)，显示出拉罗替尼具有快速且持久的疗效。10名基线伴中枢神经系统（CNS）转移患者ORR为80%（95%CI：44%-97%），12个月的DoR率、PFS率和OS率分别为26%、22%和78%，临床疗效证实拉罗替尼具有明确的CNS活性。

　　药物安全性方面，不良事件以1级或2级为主，证实在NSCLC患者应用拉罗替尼取得很好疗效的同时，无新发或预期外的安全性问题，这或与拉罗替尼作为精准靶向药物，能够准确靶向肿瘤细胞并降低脱靶毒性有关。NTRK基因融合作为实体瘤治疗的理想靶点，诸多研究均证实拉罗替尼在泛癌种中具有显著的疗效和良好的耐受性。2022年4月13日，拉罗替尼在国内获批用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者，是首个不限瘤种实体瘤的精准靶向药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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