阿达格拉西布(Krazati/Adagrasib)为携带KRAS G12C突变的晚期癌症患者带来了新的生命曙光

　　在癌症靶向治疗领域，KRAS基因突变曾被视为“不可成药”的顽固堡垒。这种驱动约25%非小细胞肺癌（NSCLC）、以及相当比例的结直肠癌、胰腺癌的关键突变，因其蛋白表面光滑、缺乏传统小分子药物结合口袋，让无数药物研发折戟沉沙。然而，阿达格拉西布（Adagrasib）的出现，如同精准的破冰船，成功突破了这一禁区，为携带KRAS G12C突变的晚期癌症患者带来了新的生命曙光。

　　阿达格拉西布的疗效和安全性在关键的I/II期KRYSTAL-1多队列研究（NCT03785249）中得到了充分验证，尤其是在经过大量预处理的晚期NSCLC患者群体中（队列A）表现突出：客观缓解率(ORR)：在经治（既往接受过含铂化疗和免疫检查点抑制剂治疗）的KRAS G12C突变晚期NSCLC患者中，阿达格拉西布（600mg，每日两次口服）单药治疗显示出令人鼓舞的疗效。独立中心评估（BICR）确认的ORR达到42.9%（95%CI:33.1-53.1）。这意味着近一半的患者肿瘤显著缩小（达到部分缓解PR或完全缓解CR的标准）。疾病控制率(DCR)：DCR高达79.5%（95%CI:70.8-86.6），表明绝大多数患者的肿瘤生长得到了有效控制（包括肿瘤缩小或保持稳定）。缓解持续时间(DoR)：中位DoR为8.5个月（95%CI:6.2-13.8）。这代表药物一旦起效，其控制肿瘤的效果能持续相当一段时间。

　　无进展生存期(PFS)：中位PFS为6.5个月（95%CI:4.7-8.4）。这为患者提供了宝贵的无疾病进展生存时间。总生存期(OS)：中位OS达到14.1个月（95%CI:9.2-18.7）。这对于既往多线治疗失败的晚期患者而言，是显著的生存获益。脑转移活性：对于基线存在未经治疗的稳定脑转移患者（n=33），阿达格拉西布也展现出颅内活性。颅内ORR为33.3%，颅内DCR高达85.4%。这提示阿达格拉西布具备一定的血脑屏障穿透能力，能有效控制脑部病灶，解决此类患者的关键临床难题。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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