塔拉妥单抗(Imdelltra/Tarlatamab)为小细胞肺癌(SCLC)领域带来了一束光

　　在肺癌这个大家族中，小细胞肺癌（SCLC）一直是最"凶险"的成员之一。确诊时约三分之二的患者已处于广泛期，失去了手术机会；即使对一线治疗有反应，大多数也会在6个月内进展。多年来，二线治疗选择寥寥无几，广泛期患者的五年生存率不足5%。然而，2024年5月，一款名为塔拉妥单抗（Tarlatamab）的创新药物获得美国FDA加速批准，为这个沉寂已久的领域带来了一束光。

　　小细胞肺癌（SCLC）是肺癌中侵袭性最强的亚型，约占所有肺癌病例的15%。它有两个令人望而生畏的特点：第一，进展极快。SCLC的肿瘤细胞分裂速度是普通肺癌的数倍，约40-70%的患者在确诊时已处于广泛期（ES-SCLC），癌细胞扩散到肺部以外的区域，失去了手术根治的机会。第二，极易复发。即使对一线铂类化疗有初始反应，大多数患者也会在6个月内出现疾病进展。一旦进入二线治疗，选择极其有限——拓扑替康、鲁比卡丁等化疗药物的客观缓解率（ORR）仅约10-15%，中位总生存期（mOS）徘徊在6-8个月。更严峻的是，SCLC患者中脑转移的发生率高达40-70%。传统药物难以穿透血脑屏障，脑转移往往成为治疗的"终点站"。

　　以DeLLphi-301研究为例，了解塔拉妥单抗在小细胞肺癌后线（≥3线）治疗中的效果：首先，塔拉妥单抗展现出优异的抗肿瘤活性，客观缓解率达40%。这意味着，即使在经过多轮治疗的广泛期小细胞肺癌患者中，仍有4成达到了完全缓解或部分缓解（即肿瘤缩小30%以上）。且延长随访显示，患者的中位OS（总生存期）达到15.2个月，其中亚洲患者的中位OS甚至达19个月——这对于三线甚至更后线患者来说无疑是非常惊艳了。更大规模的国际多中心III期研究DeLLphi-304也在二线治疗中揭示出显著的生存获益：塔拉妥单抗组相较化疗组中位总生存期延长约5.3个月，死亡风险降低40%。基于此，塔拉妥单抗的小细胞肺癌二线适应症上市申请也已被受理，有望年内获批。详情请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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