依拉司群/艾拉司群(Orserdu/Elacestrant)重新定义了ER阳性/HER2阴性晚期乳腺癌的治疗格局

2026-07-22 作者: 康必行-小月

  在乳腺癌治疗领域,ER+/HER2-亚型占比高达70%,这类患者的治疗长期依赖内分泌疗法,但耐药难题始终是制约生存的关键瓶颈——尤其是ESR1突变引发的耐药,让无数晚期患者陷入“无药可用”的困境。作为全球首个获批的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),艾拉司群的问世,彻底打破了传统内分泌治疗的局限,以“口服便捷、耐药克星、疗效确切”的核心优势,重新定义了ER+/HER2-晚期乳腺癌的治疗格局,成为近20年来该领域的重大突破,为陷入治疗困境的患者点亮了长期生存的新希望。

  艾拉司群的出现,彻底改变了这一现状。作为新型口服SERD,它能以剂量依赖性方式降解雌激素受体α(ERα),抑制雌二醇依赖的ER导向基因转录和肿瘤生长,尤其对携带ESR1突变的肿瘤细胞具有精准抑制作用,从根源上阻断肿瘤增殖。多项临床研究证实,在既往接受过至少一线内分泌治疗(包括CDK4/6抑制剂)后疾病进展的ER+/HER2-晚期乳腺癌患者中,艾拉司群相较于传统标准疗法(氟维司群、芳香化酶抑制剂等),能显著降低疾病进展或死亡风险,其中在ESR1突变人群中,这一风险降低幅度高达45%-50%。尤为值得关注的是,针对不同治疗背景的患者,艾拉司群均能展现出优异疗效。在关键III期EMERALD试验中,478名ER+/HER2-晚期乳腺癌患者被随机分配接受艾拉司群或标准内分泌单药治疗,结果显示,所有患者中,艾拉司群组的中位无进展生存期较标准治疗延长,12个月无进展生存率达22.3%,是标准治疗组(9.5%)的2倍多;而在ESR1突变患者中,艾拉司群组的中位无进展生存期从1.9个月提升至3.8个月,12个月无进展生存率达26.8%,远高于标准治疗组的8.3%。更具临床意义的是,对于既往接受CDK4/6抑制剂治疗12个月以上的ESR1突变患者,艾拉司群的中位无进展生存期可达8.6个月,疾病进展或死亡风险降低59%,为长期接受治疗的患者提供了更长的生存窗口。

  除了卓越的疗效,艾拉司群的口服剂型更是为患者带来了极大便利。传统SERD药物(如氟维司群)需通过肌肉注射给药,每2-4周需到医院就诊一次,给晚期患者带来了诸多不便,尤其对于身体虚弱、行动不便的患者而言,频繁就医更是一种负担。而艾拉司群为口服胶囊,可居家服用,无需频繁往返医院,大幅提升了患者的用药依从性,同时避免了注射带来的局部疼痛、感染等风险,让晚期患者在治疗期间能拥有更高的生活质量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:艾拉司群(Orserdu/Elacestrant)为既往接受过内分泌治疗后疾病进展的患者提供了新的靶向治疗选择

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