艾伏尼布/依维替尼(Tibsovo/ivosidenib)为复发/难治AML患者带来了跨越式的生存获益

　　对于AML患者，尤其是不适合强化疗的人群，感染和持续骨髓抑制一直是治疗过程中非常现实的挑战。很多时候，患者并不是因为白血病本身进展而中断治疗，而是因为长期中性粒细胞减少带来的感染风险，影响了后续治疗连续性。所以在临床上，我们也会关注患者血细胞的恢复情况。这对于患者后续能否持续接受治疗，其实非常关键。而艾伏尼布比较有特点的一点，就在于它的“促分化”机制。它不是单纯通过细胞毒作用清除白血病细胞，而是通过抑制异常IDH1活性、降低2-HG水平，帮助原始细胞重新进入正常分化轨道，促进正常造血功能的恢复。

　　这种机制，在临床数据中也能看到一定体现。AGILE研究显示，接受艾伏尼布联合阿扎胞苷治疗的患者，中位绝对中性粒细胞计数在第1周期第22天即恢复到≥1.0×10⁹/L以上，并且在后续治疗中持续稳定在该水平之上。从临床角度来看，这种较早且持续的中性粒细胞恢复，其意义并不仅仅是一个实验室指标的变化。它意味着患者可能更早度过感染高风险阶段，也意味着患者更有机会持续接受治疗，而不是频繁因为感染、发热或严重骨髓抑制被迫中断治疗。同时，从疗效评估角度来看，较早且持续的血象恢复，也是患者获得高质量缓解的重要基础之一。在AML疗效评估里，完全缓解（CR）不仅要求骨髓缓解，也要求外周血象恢复；如果骨髓达到缓解，但血象没有恢复，则属于CRi。所以某种程度上说，血象恢复本身，其实也是缓解质量的一部分。这也是为什么我们看到，艾伏尼布联合阿扎胞苷治疗后，部分患者不仅能够获得缓解，而且能够进一步达到更高比例的完全缓解。

　　艾伏尼布通过精准抑制IDH1突变，促进正常造血分化，为复发/难治AML患者带来了跨越式的生存获益。展望未来，随着一线治疗、移植后维持等探索不断推进，艾伏尼布将持续拓宽治疗边界，推动mIDH1突变AML从短期姑息治疗迈向长生存、可管理、高质量的慢病化治疗新阶段，持续引领急性髓系白血病精准治疗迭代升级。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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