依维替尼/拓舒沃(Tibsovo/ivosidenib)改写了新诊断mIDH1 AML患者生存短的困境

　　AML的发病率随年龄增加而显著升高，中位发病年龄68~70岁，意味着超过50%的AML发生在老年患者中。此类患者身体耐受差、并发症风险高，治疗安全性与耐受性是临床方案选择的重要考量。艾伏尼布一线治疗全程平稳可控。临床数据证实，艾伏尼布联合阿扎胞苷一线治疗的≥3级不良事件发生率，显著低于传统化疗方案，严重骨髓抑制、重症感染等高危并发症风险大幅下降。优异的安全性不仅有效缩短患者住院时长、降低抗感染及输血等支持治疗成本，更契合老年、体弱、合并基础疾病患者的身体状态，无需频繁减量或停药，保证患者足剂量和足疗程治疗，让患者在平稳治疗过程中，稳步收获生存获益。

　　对于不适合强化疗的新诊断mIDH1 AML患者，传统治疗方案往往面临缓解差，长期生存获益有限的困境。作为全球首个且目前中国唯一*的IDH1抑制剂，AGILE研究显示，艾伏尼布联合阿扎胞苷一线治疗mIDH1 AML的中位OS大幅延长至29.3个月，实现了3倍生存期的质的飞跃。AGILE研究中国亚组的生存期达到30.6个月，相较对照组（mOS 7.9个月）实现了三倍生存。“长生存”在中国人群中得到进一步验证。同时，中位无事件生存期（EFS）也达到了22.9个月，充分证明了艾伏尼布方案一线治疗的生存获益。艾伏尼布一线治疗改写了新诊断mIDH1 AML患者生存短的困境，为患者带来“深缓解、长生存”的新希望。

　　艾伏尼布凭借扎实的循证医学证据、确切的临床疗效与可靠的安全表现，艾伏尼布已斩获多个国内外权威指南最高级别“1级推荐/证据”，稳固确立mIDH1 AML一线治疗基石地位。目前，美国2026版NCCN指南、中国的2023版中华医学会指南、2026版CSCO指南、2025版CACA指南均将以艾伏尼布为基础的一线治疗方案列为不适合强化疗的mIDH1 AML患者的Ⅰ级推荐/证据。权威指南最高级别“1级推荐/证据”，标志着艾伏尼布片从创新药物升级为临床规范化治疗核心方案，为各级医疗机构临床诊疗提供了明确依据，助力全国精准诊疗同质化水平提升。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 艾伏尼布 https://www.kangbixing.com/drug/yiweitini/