卡巴他赛(Jevtana/Cabazitaxel)改善高危局限性前列腺癌患者的症状

　　对于局部晚期、具有高扩散风险的局限性前列腺癌，长期雄激素剥夺治疗（ADT）联合根治性前列腺放疗是国际公认的标准治疗方案。然而，被归类为“极高危”的患者，即使接受这一强效治疗，其疾病复发和远处转移的风险依然显著。因此，临床医生和研究者一直在探索，在标准治疗“骨架”上增加其他有效手段，以期进一步铲除微转移灶，改善长期结局。卡巴他赛是一种紫杉烷类化疗药物，在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的治疗中已确立地位，能够明确改善患者的总生存（OS）。基于此，一个合理的假设被提出：在疾病更早的阶段（在发生明确的临床转移之前）使用卡巴他赛，或许能更有效地清除那些影像学无法发现的微小转移灶，从而预防或延迟复发与死亡的发生。PEACE-2试验正是为了验证这一假说而设计。

　　PEACE-2试验（NCT01952223）为2×2析因设计随机Ⅲ期临床试验，入组761例极高危局限性前列腺癌患者，其定义是至少满足以下三项标准中的两项：Gleason评分8-10分；临床分期为T3或T4（允许使用MRI的T分期）；诊断时前列腺特异性抗原（PSA）<20 ng/mL。所有患者在入组时，经传统影像学检查（骨扫描、CT等）均未发现远处转移。患者均接受前列腺放疗（74-78 Gy）联合3年ADT的标准治疗，在此标准治疗框架下，患者被1:1:1:1随机分配至四个组：A组：仅标准治疗。B组：标准治疗+预防性盆腔淋巴结放疗（46-50 Gy）。C组：标准治疗+卡巴他赛（在放疗开始前，给予4个周期的卡巴他赛化疗，剂量为20-25 mg/m²，每3周一次）。D组：标准治疗+预防性盆腔放疗+卡巴他赛。主要终点为临床无进展生存期（cPFS，定义为随机化至死亡、转移或局部复发的时间），次要终点包括OS、安全性。研究先检测卡巴他赛与盆腔放疗的相互作用，无相互作用则比较ADT+放疗±卡巴他赛的cPFS风险比，数据库于2025年10月锁定。

　　试验最终纳入761例患者（2013-2021年入组），中位年龄67岁，79%具备2项高危因素，21%具备3项，随机分为卡巴他赛组（n=381）和非卡巴他赛组（n=380），18%患者基线采用胆碱PET检查，中位随访85个月，结果可靠。研究未检测到卡巴他赛与盆腔放疗的相互作用。核心疗效显示，卡巴他赛未改善cPFS：HR=1.11（95%CI：0.87-1.41）；6年cPFS率卡巴他赛组67.2%，非卡巴他赛组71.4%，无统计学差异。OS方面，所有治疗组10年OS率均超85%，两组无明显差异，且前列腺癌相关死亡在随访十年内极罕见，超出研究预期。安全性上，卡巴他赛组≥2级毒性发生率65%，显著高于非卡巴他赛组的47%，其常见毒性包括骨髓抑制、消化道反应等，联合使用得不偿失。

　　PEACE-2试验是一项设计严谨、随访成熟的重要研究。其阴性结果虽然未能改变当前的临床实践标准，但提供了极具价值的证据。它明确否定了在此类患者中常规早期使用卡巴他赛的策略，避免了患者承受不必要的治疗毒性，并将临床研究的焦点引向更精准的患者选择。这项研究提醒我们，在追求更强治疗的同时，必须持续审视和优化我们赖以决策的“风险分类”体系本身。在精准医疗时代，治疗的强化必须与诊断的精准化同步前进。未来，基于分子特征和更先进影像学的风险再分层，将是优化极高危前列腺癌治疗策略的关键方向。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：卡巴他赛(Jevtana/Cabazitaxel)丰富了转移性乳腺癌的治疗策略

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