在HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌中,PI3K/AKT/PTEN信号通路的异常激活与疾病进展和治疗耐药密切相关。卡匹色替作为一种口服小分子抑制剂,能够同时抑制AKT1、AKT2和AKT3三种亚型,从而有效阻断该通路的异常信号传导。目前,
由于临床试验的实施条件不尽相同,因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应发生率进行比较,也可能无法反映临床实践中观察到的不良反应发生率。
【注意事项】中描述的安全性人群反映了CAPItelo-291中355例患者接受本品400mg口服每日两次持续给药4天随后停药3天、联合氟维司群直至出现疾病进展或不可耐受毒性的暴露量。在接受本品治疗的355例患者中,52%患者的暴露时间≥6个月,27%患者的暴露时间超过1年。在该安全性人群中,包括实验室检查异常在内的最常见(≥20%)不良反应为腹泻(72%)、皮肤不良反应(58%)、随机血糖升高(57%)、淋巴细胞减少(47%)、血红蛋白减少(45%)、空腹血糖升高(37%)、恶心和疲劳(各35%)、白细胞减少(32%)、甘油三酯升高(27%)、中性粒细胞减少(23%)、肌酐增加(22%)、呕吐(21%)和口腔黏膜炎(20%)。
从CDK4/6i耐药后的治疗困境,到
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