伐美妥司他(Ezharmia/Valemetostat)为复发难治T细胞淋巴瘤的治疗开辟新方向

　　外周T细胞淋巴瘤属于异质性成熟T细胞恶性肿瘤，传统化疗疗效有限、疾病易复发；皮肤T细胞淋巴瘤早期以皮肤丘疹、斑块为表现，疾病进展后可累及淋巴结与内脏，临床治疗存在较大挑战。伐美妥司他（商品名Ezharmia）是口服EZH1/EZH2双重抑制剂，依靠表观遗传调控机制抑制肿瘤细胞增殖。该药2022年3月于日本获批，适应症为复发或难治性成人T细胞白血病/淋巴瘤以及外周T细胞淋巴瘤，暂未在中国上市，适用范围覆盖外周T细胞淋巴瘤与皮肤T细胞淋巴瘤，临床试验证实其有望改善皮肤病灶，延长患者生存。

　　VALENTINE-PTCL01 II期研究为其核心临床试验。25例复发难治成人T细胞白血病/淋巴瘤（ATL）患者接受每日200mg伐美妥司他治疗，独立评审评估客观缓解率48%（95%CI：27.8%-68.7%），其中完全缓解20%，部分缓解28%。侵袭性ATL亚型患者中位总生存期可达12个月，相比历史数据实现翻倍。扩展队列纳入119例外周T细胞淋巴瘤患者，客观缓解率维持43.7%，血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤亚型应答率高达54.8%，中位缓解持续时间11.9个月。本品有50mg、100mg两种片剂规格，采用白色PTP铝箔包装；药物具备吸湿性，需临服用前取出，防止受潮失效。同时需要做好用药宣教，误吞PTP包装的硬片可划伤食道黏膜，甚至诱发纵隔炎等严重并发症。

　　临床试验明确了伐美妥司他的安全性特点。血液学不良反应多见，血小板减少发生率80%、贫血44%、中性粒细胞减少20%，3-4级血小板减少约23.3%。非血液学不良反应包含脱发（40%）、味觉障碍（36%）、恶心（10%-20%），大多为1~2级，对症支持治疗即可管控。25例受试者中24例出现治疗相关不良反应，但仅1例因毒性不耐受停药。需要警惕的严重不良事件有肺孢子菌肺炎（1.3%）以及继发肿瘤风险，临床常规采用复方新诺明进行预防，长期监测血常规。该药主要经CYP3A4代谢，肝功能监测必不可少，轻度肝功能受损患者可能需要调整给药剂量。

　　表观靶向药物的出现，为复发难治T细胞淋巴瘤开辟新方向。伐美妥司他凭借EZH1/EZH2双重抑制作用，在ATL、PTCL等亚型展现出可观抗肿瘤活性。但作为抗肿瘤处方药，该药尚未国内上市，使用时需持续监测血常规、肝功能，落实感染预防与用药安全宣教，规避包装误服等潜在风险，保障治疗安全。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：伐美妥司他(Ezharmia/Valemetostat)用于携带EZH2突变的复发或难治性滤泡性淋巴瘤的治疗

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