伐美妥司他(Ezharmia/Valemetostat)为复发/难治T细胞淋巴瘤带来新的治疗选择

　　伐美妥司他为EZH1/2双重抑制剂，是表观遗传靶向新药，为复发/难治T细胞淋巴瘤带来新的治疗选择。这类肿瘤传统化疗有效率不足30%，临床预后差；该药在关键II期研究中显示突出疗效，20%患者可达完全缓解。其核心优势是同时抑制EZH1与EZH2，强效下调H3K27me3，唤醒沉默的抑癌基因，规避单用EZH2抑制剂时EZH1代偿引发的耐药，抗肿瘤活性更强，同时在实体瘤联合方向具备探索潜力。

　　伐美妥司他目前在日本获批的两大适应症，精准瞄准了治疗最为棘手的两类T细胞恶性肿瘤。成人T细胞白血病/淋巴瘤（ATL）作为一种与HTLV-1病毒感染相关的罕见疾病，在日本部分地区发病率高达1.5/1000（男性），传统化疗的五年生存率仅14%。而外周T细胞淋巴瘤（PTCL）作为一组高度异质性的恶性肿瘤，对现有治疗手段反应极差，复发后几乎无药可医。在关键的VALENTINE-PTCL01 II期临床试验中，25例复发或难治性ATL患者接受每日200mg伐美妥司他治疗后，独立评审委员会评估的客观缓解率（ORR）达到48%（95%CI：27.8%-68.7%），其中5例（20%）实现完全缓解，7例（28%）达到部分缓解。更令人振奋的是，侵袭性ATL亚型患者的中位总生存期达到12个月，较历史数据实现翻倍。在扩展至119例PTCL患者的研究中，客观缓解率仍保持43.7%，血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤亚型的应答率更是高达54.8%，中位缓解持续时间达11.9个月。

　　伐美妥司他为口服制剂，食物会明显降低药物暴露量，因此要求餐前1小时或餐后2小时空腹服用。该药存在阶梯减量方案，针对重度血液学毒性、严重非血液学不良反应逐级下调剂量；重度肝损伤患者不推荐使用，轻度肝功能异常人群需严密监测肝功能。给药时机、剂量调整、毒性管理均由血液肿瘤专科医生把控，规范随访可保障用药安全。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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