福巴替尼(Lytgobi/Futibatinib)为FGFR2融合阳性晚期肝内胆管癌提供了后线靶向方案

　　FGFR2融合多见于肝内胆管癌，是该肿瘤重要的驱动基因变异，国内肝内胆管癌患者中该变异占比约6%‑15%。FGFR2发生融合重排后，通路持续异常激活，促进肿瘤细胞增殖。携带该变异的患者采用常规化疗、免疫治疗的整体获益有限，借助基因检测明确FGFR2状态，有助于判断是否适合FGFR靶向抑制剂，为患者争取更稳定的治疗获益。福巴替尼（Futibatinib）属于口服、生物利用度较好的高选择性不可逆FGFR抑制剂。对比ATP竞争性可逆FGFR抑制剂，它可对更多类型FGFR突变体发挥抑制效果，和野生型FGFR结合作用更强，抑制肿瘤细胞增殖，结合后不易解离；已有研究提示该药在多种肿瘤中具备抗肿瘤活性。

　　福巴替尼的疗效主要基于一项名为FOENIX-2的II期开放标签、单臂研究。该研究纳入了103例不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌患者，所有患者均携带FGFR2融合或其他重排，且既往接受过至少一种全身治疗（不包括FGFR抑制剂）。主要终点是独立评审委员会评估的客观缓解率（ORR）。主要疗效结果：客观缓解率达到42%（43/103），其中完全缓解2例，部分缓解41例。中位缓解持续时间为9.7个月，中位无进展生存期为9.0个月，中位总生存期达到21.7个月。亚组分析显示，无论既往接受过多少线治疗、无论FGFR2融合伴侣类型，福巴替尼均表现出一致的疗效。

　　福巴替尼较为多见的不良反应包含高磷血症（85%，多数为1-2级，可通过饮食调控、磷结合剂进行管理）、口干（58%）、腹泻（42%）、乏力（36%）。高磷血症属于FGFR抑制剂的类效应，机制和FGFR被抑制后肾小管磷重吸收上升相关，大多可逆。3级及以上不良事件占比不高，以腹泻（3%）、口腔炎（2%）相对多见，研究中未观察到明显的肝毒性或心脏毒性。福巴替尼凭借不可逆结合的独特作用模式，为FGFR2融合阳性晚期肝内胆管癌提供了后线靶向方案。用药期间重点监测并管理高磷血症等类效应不良反应，有助于维持治疗连续性，让患者持续获得靶向治疗的获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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