美泊利单抗/美泊利珠单抗(Nucala)通过精准中和IL-5实现重症嗜酸性粒细胞型哮喘的长期控制

　　对于依赖高剂量吸入性糖皮质激素和长效β2受体激动剂仍频繁发作的重症哮喘患者，传统的“升级治疗”模式常陷入僵局。这类难控性哮喘通常与气道持续的嗜酸性粒细胞炎症密切相关，而常规药物难以有效抑制这一特定炎症通路。临床实践迫切需要一种能够直接针对并阻断核心炎症驱动因子的“降级治疗”新策略。美泊利单抗作为全球首个获批的抗白细胞介素-5人源化单克隆抗体，其引入标志着哮喘治疗从广泛的症状控制，迈入了针对特定炎症内型的精准生物治疗时代。

　　追溯其作用原理，美泊利单抗药物的效能源于对关键细胞因子信号的高度特异性拦截。白细胞介素-5是调控嗜酸性粒细胞成熟、活化及在组织中存活的核心细胞因子。在重症哮喘患者中，IL-5的过度产生导致嗜酸性粒细胞在气道大量募集与活化，驱动慢性炎症、组织损伤和气道高反应性。美泊利单抗通过与游离的IL-5高亲和力结合，阻止其与嗜酸性粒细胞表面的受体结合，从而从源头上抑制了嗜酸性粒细胞的活化与存活，有效降低血液和痰液中的嗜酸性粒细胞计数，最终减轻气道炎症。

　　探究其临床价值，关键性III期临床试验为其在特定患者亚群中的卓越地位提供了坚实证据。研究针对尽管接受标准高剂量治疗、仍出现反复急性加重且外周血嗜酸性粒细胞计数升高的重症哮喘患者。结果显示，与安慰剂联合标准治疗相比，每月一次皮下注射美泊利单抗，能显著降低哮喘急性加重的年发生率，并改善肺功能指标。更重要的是，它使得相当比例的患者得以减少甚至停用口服糖皮质激素，同时仍能维持良好的疾病控制。

　　关于其安全性特征，长期数据支持了其良好的耐受性。最常见的不良反应包括头痛、注射部位反应和背痛，通常为轻度至中度。由于其对免疫系统的调节作用具有相对选择性（主要针对嗜酸性粒细胞通路），其严重感染或机会性感染的风险并未显著增加。这使得其成为一种适用于长期管理的、安全性可控的靶向生物制剂。

　　在重症哮喘的阶梯治疗体系中，美泊利单抗确立了其在“附加治疗”层级中的核心地位。对于经优化吸入治疗和充分评估后仍控制不佳、且证实存在嗜酸性粒细胞表型的患者，其已成为标准的附加生物治疗选择。它为这部分患者提供了一条不依赖持续口服激素、且能实现长期稳定控制的新路径，其带来的急性加重率降低和激素减量效益明确且具有临床意义。

　　美泊利单抗的成功应用，彻底改变了重症哮喘的管理范式。它不仅仅是一款新药，更是验证了“基于炎症内型选择生物制剂”这一精准治疗理念在呼吸系统疾病中的可行性。它的出现推动了临床实践中对哮喘患者进行更精细的表型分型（如常规检测血嗜酸性粒细胞计数），并激励了后续针对IL-5R、IL-4/IL-13等其他通路的生物制剂研发，共同构建了重症哮喘的多元化生物治疗格局。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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