索托拉西布(SOTORASIB/AMG510)治疗非小细胞肺癌效果怎样?

2022-09-22 作者: 康必行-小海

       索托拉西布是RAS GTPase家族的一种抑制剂,适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)(经FDA批准的检测确定)的成年患者,这些患者至少接受过一次既往全身治疗。在基于总体应答率(ORR)和应答持续时间(DOR)的加速批准下批准该适应症。

  近年来,非小细胞肺癌治疗领域取得了长足进展,死亡率大幅下降。这一进展在很大程度上归功于晚期NSCLC全身治疗方案的改进,包括对于携带特定致癌驱动突变的患者,靶向治疗获得批准,对于未携带可作为靶点的驱动突变的患者,检查点抑制剂(单药治疗或联合化疗)获得批准。

  索托拉西布(sotorasib)在一项1期研究中对携带KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤患者显示出抗癌活性,而且对非小细胞肺癌(NSCLC)患者亚组的抗癌活性尤其有前景。在单组2期试验中,科研人员研究了口服索托拉西布(每日一次,每次960 mg)对接受过标准治疗的KRAS p.G12C突变晚期NSCLC患者的抗癌活性。

  主要终点是经独立集中审核后确定的客观缓解(完全或部分缓解)。关键次要终点包括缓解持续时间、疾病控制(定义为完全缓解、部分缓解或疾病稳定)、无进展生存期、总生存期和安全性。本试验评估了探索性生物标志物与索托拉西布应答情况之间的关联。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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