莫博替尼(MOBOCERTINIB)是EGFR突变非小细胞肺癌患者的福音?

2022-11-16 作者: 康必行-小雪

       肺癌,是我国发病率和死亡率首位的癌症,近年来,随着靶向药物在肺癌治疗领域的研究进步和发展,肺癌患者已有多种可选的靶向药物,生存率获得新突破。

  肺癌靶点突变中最常见的一类基因突变类型是EGFR,EGFR在非小细胞肺癌中最常见,中国患者的突变率高达35%-40%,今年,第四代EGFR靶向药出世后,为更多的EGFR突变患者带来福音。EGFR常见突变位点发生在19和21号外显子上,靶向药也多针对以上常见突变。而EGFR 20号外显子插入突变这种罕见突变类型,始终没有靶向药物问世,且患者对已获批的EGFR靶向药物不敏感,预后极差,患者中位生存期不到17个月,5年生存率仅为6%,患者迫切需要更有效的治疗方案。

  2021年4月,美国食品药品管理局(FDA)将优先审批“EGFR 20号外显子插入突变转移性非小细胞肺癌治疗药物莫博替尼(TAK-788)”的新药报批,莫博替尼 (TAK-788)是首个专门设计用于选择性靶向作用于EGFR 20号外显子插入突变的口服药物。

  莫博替尼是一种新型、高选择性靶向于EGFR和人表皮生长因子受体2(HER2)20号外显子插入突变的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。莫博替尼于2019年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药认定;2020年4月,获得FDA的突破性治疗认定。

  此次莫博替尼 (TAK-788)的优先审批是基于一项国际多中心1/2期临床研究结果,该研究旨在评估莫博替尼(TAK-788)治疗包括EGFR 20号外显子插入突变在内的非小细胞肺癌患者的效果和安全性。

  2019年ASCO(美国临床肿瘤学会)中,由麻省总医院等权威医院在内的EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌患者使用莫博替尼 (TAK-788)的研究结果。结果显示,总体有效率为43%,其中脑转移患者有效率为25%,无脑转移为56%。总体疾病控制率为86%,脑转移患者疾病控制率为67%,无脑转移达到100%。

  2020年美国癌症研究协会(AACR)虚拟年会公布的临床数据显示,莫博替尼 (TAK-788)的总体有效率达到43%,疾病控制率达到86%;中位无进展生存期为7.3个月;有脑转移患者的有效率为25%,疾病控制率为67%;无脑转移患者有效率为56%,疾病控制率达到100%。

  根据2021年发表的最新数据显示,莫博替尼(TAK-788)在既往接受过含铂化疗的EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌患者中显现出良好的效果,缓解持续时间长达17.5个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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