抗巨细胞病毒感染药物盐酸缬更昔洛韦片(VALCYTE)的使用方法和注意事项

　　盐酸缬更昔洛韦是一款口服抗巨细胞病毒感染药物，2001年5月经美国FDA批准上市。临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎，2003年5月扩大了其适应症，用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。盐酸缬更昔洛韦为口服给药，应与食物同服。盐酸缬更昔洛韦片被迅速大量的转化成更昔洛韦。以更昔洛韦测定的盐酸缬更昔洛韦片的绝对生物利用度比更昔洛韦胶囊高10倍，因此应严格遵守的盐酸缬更昔洛韦片用量和用法说明。

　　用法用量

　　1、CMV视网膜炎的诱导治疗。对于活动性CMV视网膜炎病人，推荐剂量是900mg（两个450mg片）每天两次，服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的危险性。

　　2、CMV视网膜炎的维持治疗。在诱导治疗后，或对于非活动性CMV视网膜炎患者，推荐剂量是900mg（两个450mg片剂）每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。

　　3、移植患者CMV感染的预防。对于肾脏移植患者，盐酸缬更昔洛韦片推荐剂量是900mg（两片450mg的片剂），每天一次，从移植后10天内开始，直至移植后200天。对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者，推荐剂量是900mg（两片450mg的片剂），每天一次，从移植后10天内开始，直至移植后100天。

　　注意事项

　　1、警告：

　　（1）在动物实验中发现更昔洛韦有致突变、致畸、致精子生成缺乏和致癌作用。因此，认为盐酸缬更昔洛韦片对人有潜在的致畸和致癌作用，可能引起先天缺陷和癌症。盐酸缬更昔洛韦片也被认为可能引起暂时的或永久的抑制精子生成。盐酸缬更昔洛韦片(或更昔洛韦)治疗的患者可观察到发生严重白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、全血细胞减少、骨髓抑制和再生障碍性贫血的病例。如果中性粒细胞绝对计数少于500/μL，血小板计数少于25，000/μL，或血红蛋白低于8g/dl的情况下都不能开始盐酸缬更昔洛韦片的治疗。

　　（2）由于盐酸缬更昔洛韦片在中国儿童患者中的安全性和有效性尚未建立，因此不推荐盐酸缬更昔洛韦片用于儿童。

　　2、以更昔洛韦测定的盐酸缬更昔洛韦片的绝对生物利用度比更昔洛韦胶囊高10倍。盐酸缬更昔洛韦片不能1：1的代替更昔洛韦胶囊。以前应用更昔洛韦胶囊要改用盐酸缬更昔洛韦片片剂的病人，应被告知：如果服用超过处方剂量的盐酸缬更昔洛韦片，有药物过量的危险。

　　3、在治疗过程中建议监测全血细胞计数和血小板计数。有严重白细胞减少，中性粒细胞减少，贫血和/或血小板减少的病人，建议采用血细胞生长因子治疗和/或考虑暂停服药。

　　4、对肾功能不全的病人，需要按照肌酐清除率调整剂量。

　　5、对进行血液透析的患者（CrCl<10ml/min），无法给出推荐剂量。因此盐酸缬更昔洛韦片不能用于此类患者。

　　6、应用盐酸缬更昔洛韦片和/或更昔洛韦后有报道出现惊厥、镇静、头晕、共济失调，和/或精神错乱。如果这些情况发生，可能会影响需要精力集中的活动，包括病人驾驶汽车和操作机器的能力。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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