埃万妥单抗(RYBREVANT)治疗携带EGFR 20ins突变肺癌患者的疗效和安全性如何？

        埃万妥单抗是一种全人源EGFR和MET双特异性抗体，旨在参与NSCLC中的两种不同驱动信号通路。该双抗采用1+1的非对称形式（IgG1），抗体的一个Fab结合cMet靶点，另外一个Fab结合EGFR靶点。埃万妥单抗可以抑制配体结合，促进受体-抗体复合物内吞和降解，并诱导巨噬细胞的Fc依赖性吞噬作用和自然杀伤细胞的抗体依赖性细胞毒性。

　　药物设计上的双重机制让埃万妥单抗对EGFR 20ins患者有了非常鼓舞人心的疗效数据。FDA的获批基于2020年WCLC会议上上更新的CHRYSALIS研究中埃万妥单抗单药疗法队列的阳性结果，该研究共纳入81例既往接受过一线铂类化疗的EGFR 20ins的肺癌患者，疾病进展后均接受埃万妥单抗治疗。

　　中位随访9.7个月后， 客观缓解率（ORR）为40%，其中完全缓解率（CR）为4%，部分缓解率（PR）为36%，临床获益率（CBR）（至少2次疗效评价为CR或部分缓解或疾病稳定）高达74%，中位缓解时间（DoR）为11.1个月。中位无进展生存期（PFS）为8.3个月，中位总生存期（OS）接近2年，为22.8个月。进一步分析显示，ctDNA或具有一定的疗效预测作用，埃万妥单抗对不同插入区域EGFR 20ins均被证实有效。其中Helical Region（n=1）ORR达100%；Near Loop (n=54) ORR为41%；Far Loop(n=8) ORR为25%。

　　2022年CSCO大会公布了CHRYSALIS研究中既往含铂化疗的携带EGFR 20ins突变亚洲人群亚组的数据，同样看到了与全球研究结果高度一致的疗效数据。亚洲人群亚组共分析了53例既往均接受过含铂化疗的患者，其中9例曾接受EGFR-TKIs治疗。与全球数据相比，亚洲人群亚组的 ORR为41% vs 40%，CBR均超过了70%以上，为73% vs 74%，DoR 优势突出，11.5个月vs 11.1个月，中位PFS 9.7个月，中位OS 23.0个月在数值上同样与全球研究结果也高度一致。

　　在安全性方面，CHRYSALIS研究亚洲人群亚组数据显示，约57%患者出现了输液相关反应（IRR），患者表现为输液后出现寒战、发热、肌肉酸痛的情况，绝大多数为1-2级，仅有2例患者（4%）发生3级及以上的IRR。总体上来说不良反应可控。

　　2022版非小细胞肺癌CSCO指南已将埃万妥单抗作为EGFR 20ins NSCLC后线治疗III级推荐方案，相信未来随着国内适应症的获批，推荐等级也必将进一步提高，埃万妥单抗一定会成为临床医生有利的治疗武器，惠及广大患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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