瑞卢戈利(RELUGOLIX)是子宫肌瘤相关大量月经出血患者的新选择？

　　瑞卢戈利（Relugolix）是一种口服促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，2020年12月被批准用于成年晚期前列腺癌患者的治疗。

　　一项研究显示，瑞卢戈利（relugolix）联合雌激素治疗52周，可改善子宫肌瘤患者的经期大量出血，并提高体内的铁储备。

　　在联合治疗52周后，患者的月经失血量较基线减少了89.9%，其中有70.6%的患者在治疗35天后出现闭经，有59.0%基线时贫血的患者血红蛋白浓度增加>2 g/dL。

　　研究人员表示：“大部分患者可在治疗的第4周开始观察到月经失血量减少，完全效果可在第8周观察到，并且持续到第52周。这些结果表明，瑞卢戈利联合治疗可快速、持续改善子宫肌瘤相关的大量月经出血。并且治疗效果与种族、BMI、基线月经失血量和子宫肌瘤的体积均无关。”

　　上述数据分析包括了在LIBERTY 1或LIBERTY 2试验中完成了24周治疗的子宫肌瘤相关大量月经出血的患者，共476名。在为期28周的开放标签扩展研究中，参与者接受每日1次的瑞卢戈利联合治疗（瑞卢戈利40 mg，雌二醇1 mg，炔诺酮0.5 mg），共有363名患者完成了52周的治疗（76.1%）。

　　除了上述改善以外，患者的出血和骨盆不适量表评分也降低了51.3分，这反映了治疗对子宫肌瘤相关症状的改善，包括大量月经出血、血栓、盆腔压力与紧绷感。

　　研究人员表示，在接受瑞卢戈利联合治疗的患者中，通过影像学评估，他们还观察到了子宫及子宫肌瘤体积的持续减少，虽然这种减少不那么明显。这符合雌激素阈值假说，即，将雌二醇浓度维持在20-50 pg/mL（70-180 pmol/L）之间可能可以阻止子宫肌瘤的发展，同时将雌激素不良反应降到最低。[Am J Obstet Gynecol 1992;166:740-745]

　　研究人员指出，瑞卢戈利所带来的子宫和子宫肌瘤的适度减少，可能对有多种症状或计划进行后续手术的患者们来说是一个福音。

　　长期瑞卢戈利联合治疗耐受性良好，在52周疗程内未见预料外的不良反应。最常见的不良反应为头痛与潮热，在LIBERTY试验中最初接受瑞卢戈利单药治疗的患者中出现的频率更高。

　　此外，接受瑞卢戈利联合治疗的大多数患者，在52周的治疗过程中未出现骨密度下降。

　　艾拉戈利（elagolix）同样是用于治疗子宫肌瘤与大量月经出血的药物，已有研究证实其与反向添加疗法联合使用的有效性。但与每日只需给药1次的瑞卢戈利不同，艾拉戈利每日需给药2次，对于长期治疗的依从性可能是一个挑战。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：瑞卢戈利(RELUGOLIX)成为治疗前列腺癌的新星？

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