伊柯鲁沙/吉三代(Epclusa)治疗慢性丙型肝炎病毒患者治愈率如何？

　　伊柯鲁沙将极大简化丙肝临床治疗，消除检测丙肝基因型必要性；伊柯鲁沙（sof/vel）作为首个泛基因型丙肝鸡尾酒疗法，将与吉利德当前的丙肝资产（Sovaldi和Harvoni）形成完美互补，将提供高的临床治愈率，同时有望简化丙肝的治疗，更为重要的是，将有望消除检测患者丙肝基因型的必要性。吉利德丙肝资产中有2种药物Sovaldi和Harvoni，这2个药物的空前成功，已帮助吉利德奠定丙肝治疗领域的绝对霸主地位。尽管竞争对手艾伯维推出了另一款丙肝鸡尾酒疗法，但吉利德丙肝专营权仍继续控制着超过85%的市场份额。

　　伊柯鲁沙（sof/vel）是吉利德第3款以sofosbuvir为基础的丙肝鸡尾酒，业界对该药的商业前景非常看好，认为这款泛基因型丙肝鸡尾酒一旦上市，将成为吉利德丙肝资产中又一款重磅产品，并且很有可能成为史上最畅销的丙肝药物。

　　对于12岁以下的HCV儿童，特别是HCV基因型2和3的儿童感染者，批准的HCV治疗方案有限。针对HCV基因型1、2、3、4、6的6-18岁儿科患者进行的一项开放标签研究中，伊柯鲁沙 12周方案在12岁至＜18岁患者中的病毒学治愈率（SVR12）为95%（97/102）、在6岁至＜12岁患者中的病毒学治愈率为92%（67/73）。

　　研究中，大多数不良事件的严重程度为轻度或中度，4例患者出现严重不良事件，其中一例归因于治疗。最常见的不良事件（＞15%患者）：青少年患者中为头痛、疲劳和恶心，6-12岁儿童患者中为呕吐、咳嗽和头痛。目前，这项研究正在对3岁至＜6岁的丙肝儿童患者进行治疗。在上述儿科患者群体中，伊柯鲁沙的使用是研究性的，其安全性和有效性尚未确定。

　　伊柯鲁沙是全球首个全口服、泛基因型、单一片剂丙肝治疗方案，日服一次，用于全部6种基因型（GT-1,-2,-3,-4,-5,-6）丙肝患者的治疗。该药由吉利德已上市的丙肝明星药Sovaldi（sofosbuvir）和另一种抗病毒药物velpatasvir组成。其中，sofosbuvir是一种核苷类似物聚合酶抑制剂，velpatasvir则是一种泛基因型NS5A抑制剂。

　　在美国，伊柯鲁沙适用于慢性HCV基因型1-6感染：（1）伊柯鲁沙单药治疗12周，用于无肝硬化或伴有代偿期肝硬化（Child-Pugh A级）的丙肝患者；（2）伊柯鲁沙联合利巴韦林（RBV）治疗12周，用于伴有失代偿期肝硬化（Child-Pugh B或C级）的丙肝患者；（3）用于丙肝和艾滋病（HCV/HIV）共感染者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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